Author(s):
Andrade, Vanessa ; Medeiros, Mariana ; Guimarães, Tiago ; Bernardino, Rui ; Falcão, Gil ; Fernandes, Francisco ; Farinha, Rui ; Calais da Silva, Fernando ; Campos Pinheiro, Luís
Date: 2019
Origin: Acta Urológica Portuguesa
Subject(s): BCG Vaccine; Gemcitabine/therapeutic use; Mitomycin/ therapeutic use; Treatment Outcome; Urinary Bladder Neoplasms/drug therapy; Gemcitabina/uso terapêutico; Mitomicina/uso terapêutico; Neoplasias da Bexiga Urinária/tratamento; Resultado do Tratamento; Vacina BCG
Description
Introduction: The non-muscle invasive bladder tumors should be stratified into risk groups so the adjuvant treatment after surgery can be suited to each patient. The high risk tumors should be treated with one to three-year maintenance intravesical bacillus Calmette-Guérin (BCG). It has been reported shortages of intravesical BCG and our hospital center was affected in 2014/2015, leading to a treatment change of the patients who had indication to BCG. Gemcitabine could be a valid alternative because some studies show it may have a role in intermediate-risk patients, as an alternative to mitomycin C, and in high risk, BCG-refractory patients, with a better toxicity profile. Material and Methods: This is a descriptive, retrospective study that included patients with non-muscle invasive bladder tumors of high risk with onset of disease in 2013/2014, affected by the BCG shortage period at the Hospital Center. Results: At CHLC, 11 high-risk patients were treated with gemcitabine, only two exclusively, and the others sequentially with BCG. Only two patients, treated with both gemcitabine and BCG, had tumoral recurrence. However, a significant number (6 out of 11) had adverse events, two of whom had to stop treatment. Conclusion: Apparently, gemcitabine seems to be a good adjuvant treatment choice during the shortage of the gold standard treatment, due to the low number of recurrence, although adverse events reported were high.
Introdução: Os tumores não músculo invasivos da bexiga devem ser estratificados em grupos de risco de forma a adequar o tratamento após cirurgia a cada doente. Nos tumores de alto risco deve ser realizada terapêutica adjuvante com bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical durante 1 a 3 anos. Têm sido reportadas roturas de stock de BCG intravesical, tendo sido o Centro Hospitalar de Lisboa Central (CHLC) afectado nos anos 2014 e 2015, o que obrigou a uma reformulação no tratamento dos doentes que tinham indicação para realização desta terapêutica. A gencitabina poderá ser uma alternativa válida, dado que alguns estudos mostram que poderá ter um papel nos doentes de risco intermédio, como alternativa à mitomicina C, e nos de alto risco, refractários à BCG, com um perfil de toxicidade mais favorável. Material e Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo descritivo que incluiu doentes com tumores da bexiga não musculo-invasivos de alto risco, com início da doença em 2013/2014, afectados pelo período de escassez de BCG no Centro Hospitalar. Resultados: No CHLC, 11 doentes com tumores de alto risco foram submetidos a terapêutica com gencitabina, apenas dois exclusivamente, os restantes sequencialmente com BCG. Apenas dois doentes, tratados com BCG e gencitabina, apresentaram recidiva tumoral. No entanto, um número significativo (6 em 11) sofreram efeitos adversos, dois dos quais que levaram à interrupção da terapêutica. Conclusão: Aparentemente, a gencitabina foi uma boa alternativa de terapêutica adjuvante na ausência do tratamento gold standard (BCG), dada a existência de baixo número de recidivais tumorais, apesar do elevado número de efeitos adversos reportados.
