Cost-Utility Analysis of Denosumab Versus Zoledronic Acid in the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis in Portugal

• Autor(es): Bragança, Fátima Carvalho ; Augusto, Margarida ; Jesus, Gonçalo ; Paquete, Ana Teresa Martins ; Cristino, Joaquim ; Pereira, João
• Data: 2019
• Origem: Revista Portuguesa de Farmacoterapia
• Tipo de Documento: Artigo científico
• Idioma: Português

Descrição

Introduction: Denosumab reduces the risk of osteoporosis fractures in post-menopausal women. Its cost and its added therapeutic value vs. zoledronic acid justify performing an economic evaluation in the Portuguese context. A societal perspective was adopted. Methods: A Markov model simulated the risk of osteoporosis fractures (hip, vertebrae, wrist and others) across patients’ lifetime, considering their clinical characteristics. The model estimated the number of fractures and quality adjusted life years (QALY) for each alternative treatment. Clinical and utility data were based on the national and international literature, including the key clinical trials. Resource consumption was based on a national expert panel and unit costs were taken from official sources. The main outcome was the incremental cost-utility ratio, with costs and consequences discounted at a 5% annual rate. Uncertainty was assessed by univariate and probabilistic sensitivity analyses. Results: Denosumab would avoid 33 hip fractures and eight vertebral fractures per 1000 patients treated over a 10-year horizon. Per average patient, a gain of 0.022 QALY was estimated with additional costs of 108€ when compared to zoledronic acid, resulting in a cost of 4948€ per additional QALY. Sensitivity analyses show that the results are robust in general, with greater sensitivity to persistence on treatment. Conclusion: Denosumab’s incremental cost is lower than 5000 euros per additional QALY when compared to zoledronic acid. This means denosumab is a cost-effective option in the treatment of postmenopausal osteoporosis in patients aged 75 or more in Portugal.

Introdução: Denosumab reduz o risco de fraturas osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas. O custo adicional desta terapêutica e o seu valor terapêutico acrescentado quando comparados com ácido zoledrónico justificam uma avaliação económica no contexto português. Foi estudada uma subpopulação de mulheres com osteoporose pós-menopáusica, com 75 anos ou mais e risco aumentado de fraturas. Adotou-se a perspetiva da sociedade. Métodos: Um modelo de Markov simulou o risco de fraturas osteoporóticas (anca, vértebras, punho e outras) ao longo da vida das doentes, tendo em conta as suas características clínicas. O modelo estimou o número de fraturas e os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) em cada alternativa terapêutica. Os dados clínicos e as utilidades basearam-se na literatura nacional e internacional, incluindo os principais ensaios clínicos. O consumo de recursos baseou-se num painel de peritos nacionais e os custos unitários em fontes oficiais. O indicador principal de resultados foi o rácio de custo incremental por QALY, com custos e consequências atualizados à taxa anual de 5%. A incerteza dos resultados foi avaliada através de análises de sensibilidade univariada e probabilística.  Resultados: A utilização de denosumab evitaria 33 fraturas da anca e oito fraturas vertebrais em cada 1000 doentes tratadas ao longo de 10 anos. Por doente média e ao longo do ciclo de vida, estimaram-se ganhos de 0,022 QALY com custos adicionais de 108€ em comparação com ácido zoledrónico, resultando num custo de 4948€ por QALY adicional. As análises de sensibilidade demonstraram a robustez dos resultados, sendo a maior fonte de incerteza o grau de persistência nos tratamentos. Conclusão: A estimativa do custo incremental de denosumab em comparação com ácido zoledrónico é inferior a 5 mil euros por QALY adicional, pelo que se considera ser uma opção custo-efetiva no tratamento da osteoporose pós-menopáusica, em doentes com 75 anos ou mais em Portugal.