Early Clinical Outcomes of the Preserflo Microshunt Device

• Author(s): Correia Barão, Rafael ; Barata, André ; José, Patrícia ; Matos, Diogo ; Gomes, Pedro ; Peschiera, Riccardo ; Abegão Pinto, Luís
• Date: 2023
• Origin: Revista Sociedade Portuguesa de Oftalmologia
• Subject(s): Artigos Originais
• Document Type: Journal article
• Language: English

Description

INTRODUCTION: The purpose of this study was to assess the efficacy and safety profile of the Preserflo® Microshunt device, which is an ab externo sub-Tenon’s aqueous shunt approved for the surgical treatment of glaucoma, METHODS: Retrospective single-center observational study. Patients who underwent stan- dalone or combined phacoemulsification-Preserflo® Microshunt implantation with a minimum of 3 months of post-operative follow-up were included. Primary outcome measures included surgi- cal success defined as a ≥ 30% decrease in IOP from baseline and unmedicated IOP ≤18 mmHg. Secondary outcomes included number of hypotensive drops and adverse effects. RESULTS: Ninety-two (92) eyes from 77 patients (mean±SD age 68±18 years) were included, most of which underwent standalone surgery (n=74 eyes; 80%). Average post-operative follow-up time was 9±6 months, with over three quarters of eyes (n=70; 76%) completing at least 6 months of follow-up and a third (n=30; 33%) with at least 12 months. Mean IOP was significantly reduced from a baseline measurement of 22±5.8 mmHg throughout follow-up, with a 12-month IOP of 13.9±4.8 mmHg (p<0.0001). Mean number of medications was reduced from 2.8±0.9 to 0.5±0.9 at last follow-up (p<0.0001), with 75% of eyes remaining drop-free throughout follow-up. Absolute success at 12 months was 46% and 64% if medication was allowed (qualified). Complications included self-limited intra-operative bleeding or post-operative hyphema (total n=9; 10%), and shallow anterior chamber (n=4; 4%). No major or sight-threatening complication was recorded. CONCLUSION: Early audit of real-world data from Preserflo® use suggests this to be a safe and effective surgical option for the treatment of medically uncontrolled glaucoma.

INTRODUÇÃO : O objectivo deste estudo foi analisar a eficácia e perfil de segurança do Preserflo® Microshunt, um dispositivo de filtração subtenoniana ab externo aprovado para tratamento cirúrgico do glaucoma. MÉTODOS: Estudo observacional retrospectivo. Foram incluídos doentes implantados com Preserflo® Microshunt isoladamente ou em combinação com facoemulsificação com um mínimo de 3 meses de seguimento. O outcome primário foi o sucesso cirúrgico definido como uma redução mínima de 30% da pressão intraocular (PIO) basal e uma PIO não medicada ≤18 mmHg. Outcomes secundários incluíram o número de medicações hipotensivas e efeitos adversos. RESULTADOS: Foram incluídos 92 olhos de 77 doentes (idade média ± DP 68±18 anos), a maioria dos quais submetidos a cirurgia isolada (n=74 olhos; 80%). O tempo médio de seguimento pós-operatório foi de 9±6 meses, tendo mais de três quartos (n=70; 76%) completado pelo menos 6 meses de seguimento e um terço (n=30; 33%) com o mínimo de 12 meses. A PIO média foi signifi- cativamente reduzida em todos os pontos de análise face à PIO basal de 22±5,8 mmHg até 13,9±4,8 aos 12 meses (p<0,0001). O número médio de medicações hipotensivas desceu 2,8±0,9 para 0,5±0,9 na última observação (p<0,0001), com 75% dos olhos sem medicação durante todo o seguimento. O sucesso absoluto aos 12 meses foi de 46%, e 64% contando com medicação (qualificado). As complicações incluíram hemorragia angular intra-operatória ou hifema pós-operatório (n total=9; 10%), e câmara anterior baixa (n=4; 4%), com resolução espontânea. Não se registaram quaisquer complicações graves ou com necessidade de intervenção cirúrgica. CONCLUSÃO: A análise inicial do Preserflo® Microshunt em contexto clínico sugere que é uma cirurgia segura e eficaz no tratamento do glaucoma não controlado medicamente.