Author(s): Clara, Maria Inês ; van Straten, Annemieke ; Canavarro, Maria Cristina ; Allen Gomes, Ana
Date: 2024
Origin: Acta Médica Portuguesa
Subject(s): Cognitive Behavioral Therapy; Digital Health; Neoplasms/complications; Sleep Initiation and Maintenance Disorders; Distúrbios do Início e da Manutenção do Sono; Neoplasias/complicações; Saúde Digital; Terapia Cognitivo-Comportamental
Introduction: Insomnia is one of the most prevalent, persistent, and distressing conditions associated with cancer, affecting almost half of all cancer survivors. Although cognitive-behavioral therapy for insomnia is well established as the gold-standard treatment for insomnia, its accessibility is very limited in routine care. We aim to examine the real-world effectiveness and acceptability of a digital cognitive-behavioral therapy for insomnia for cancer survivors with insomnia symptoms through a randomized controlled trial in Portugal.Methods and Analysis: Our cancer trial will test the effects and acceptability of an accessible internet-delivered self-administered cognitive-behavioral therapy for insomnia digital intervention with clinician support, OncoSleep. This online program includes six interactive, personalized weekly sessions featuring evidence-based techniques targeting psychophysiological hyperarousal and maladaptive conditioning, tailored for cancer survivors. Research study procedures include screening for eligibility in the general population and randomization into one of two arms: the digital CBT-I program or a waitlist control group. Insomnia severity (primary outcome), fatigue, sleep diary outcomes, psychological distress, and quality of life (secondary outcomes) will be assessed at baseline and post-intervention.
Introdução: A insónia é um dos sintomas associados ao cancro mais prevalentes, persistentes e debilitantes, afetando quase metade das pessoas sobreviventes. Embora a terapia cognitivo-comportamental para a insónia esteja bem estabelecida como o tratamento de referência para a insónia persistente, permanece praticamente inacessível na prática clínica. Pretendemos examinar os efeitos clínicos e a aceitabilidade de uma intervenção digital de terapia cognitivo-comportamental para a insónia para pessoas sobreviventes de cancro com sintomas de insónia através de um ensaio clínico em Portugal.Métodos e Análise: O nosso ensaio oncológico vai testar os efeitos clínicos e aceitabilidade de uma intervenção digital de terapia cognitivo-comportamental para a insónia com apoio clínico oferecido online, o programa OncoSleep. O programa online inclui seis sessões semanais, interativas e personalizadas, que envolvem técnicas baseadas na evidência para reduzir a hiperativação psicofisiológica e condicionamentos maladaptativos, adaptadas à sobrevivência oncológica. O recrutamento será realizado na população geral e, após triagem, os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um de dois braços: o grupo de intervenção da terapia cognitivo-comportamental para a insónia ou um grupo em lista de espera. A gravidade da insónia (indicador primário), fadiga, indicadores de sono, sofrimento psicológico, e a qualidade de vida (indicadores secundários) serão avaliados pré- e pós-intervenção.
