Author(s): Batista, Gonçalo ; Costa, Gonçalo ; Delgado Silva, Joana ; Gonçalves, Lino
Date: 2025
Origin: Acta Médica Portuguesa
Subject(s): Anticoagulants/administration & dosage; Bioprosthesis; Cardiac Catheterization; Heart Valve Prosthesis; Heart Valve Prosthesis Implantation; Thrombosis/prevention & control; Anticoagulantes/administração e dosagem; Bioprótese; Cateterismo Cardíaco; Implante de Prótese de Válvula Cardíaca; Trombose/prevenção e controlo
Introduction: While antithrombotic therapy following transcatheter valve implantation has been extensively studied in various clinical trials, there remains a notable gap in evidence regarding the optimal approach following valve-in-valve (ViV), valve-in-ring (ViR) and valve-in-mitral annular calcification (ViMAC) procedures, warranting further assessment. This gap is particularly concerning due to the apparent increased risk of thrombosis associated with ViV interventions. The aim of this systematic review was to explore the potential benefits of anticoagulation in ViV, ViR, and ViMAC procedures.Methods: We searched PubMed, Embase, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials, as well as the grey literature, for observational and interventional studies published until December 2023. Trials were included if a comparative analysis between the two antithrombotic strategies was feasible and excluded if patients under 18 years old were analysed. The primary efficacy endpoints were incidence of clinical and total valve thrombosis (VT), major bleeding was the sole safety primary endpoint. Additional analyses were performed regarding valves in the mitral position and valve type. The risk of bias was evaluated using the Newcastle-Ottawa scale. Data was assessed using the Review Manager 5.4 software.Results: A total of five observational and one case series were included (n = 614 on anticoagulation and n = 468 on antiplatelets), comprising a total of 1082 participants. Clinical VT rates were 4.2% for all procedures, and patients on anticoagulants were associated with a a lower risk of clinical VT (1.1% vs 8.3%; OR: 0.18; 95% CI: 0.07 - 0.42, I2: 0%) and total VT (1.3% vs 8.5%; OR: 0.16; 95% CI: 0.07 - 0.37, I2: 0%). Regarding bleeding events, the existing literature did not provide adequate information to enable a thorough analysis.Conclusion: Our study suggests a potential benefit of anticoagulation regimens to decrease the high rates of VT following valve-in-valve, valve-in-ring and valve-in-mitral annular calcification procedures. However, the lack of randomized controlled trials and data on bleeding and mortality emphasises the necessity for further research.
Introdução: Embora a terapêutica antitrombótica após a implantação de válvulas percutâneas tenha sido amplamente estudada em diversos ensaios clínicos, persiste uma lacuna significativa quanto à abordagem ideal após os procedimentos valve-in-valve (ViV), valve-in-ring (ViR) e valve-in-mitral annular calcification (ViMAC). Essa lacuna é particularmente relevante devido ao aparente aumento do risco trombótico associado aos procedimentos ViV. O objectivo desta revisão sistemática foi explorar os potenciais benefícios da anticoagulação em procedimentos ViV, ViR e ViMACMétodos: Foi feita uma pesquisa na PubMed, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials, bem como da literatura cinzenta, para estudos observacionais e intervencionais publicados até dezembro de 2023. Foram incluídos estudos que realizaram uma análise comparativa entre uma estratégia anticoagulante e uma estratégia antiagregante, sendo excluídos aqueles que incluíram doentes com menos de 18 anos. O outcome primário de eficácia foi definido como a incidência de trombose valvular (TV) clínica e total. O outcome primário de segurança foi hemorragia major. Foram feitas análises adicionais relativamente à posição mitral e de acordo com o tipo de válvula utilizada. O risco de viés foi avaliado utilizando a escala de Newcastle-Ottawa. Os dados foram analisados com o software Review Manager 5.4.Resultados: Foram incluídos cinco estudos observacionais e uma case-series (n = 614 sob anticoagulação e n = 468 sob antiagregantes), num total de 1082 participantes. A taxa de TV clínica foi de 4,2% para todos os procedimentos, e os doentes sob anticoagulação apresentaram uma redução significativa da TV clínica (1,1% vs 8,3%; OR: 0,18; IC 95%: 0,07 - 0,42; I²: 0%) e da TV total (1,3% vs 8,5%; OR: 0,16; IC 95%: 0,07 - 0,37; I²: 0%). Em relação aos eventos hemorrágicos, os dados disponíveis na literatura não permitiram uma análise adequada.Conclusão: O nosso estudo sugere um potencial benefício potencial dos regimes anticoagulantes na redução das elevadas taxas de TV após os procedimentos valve-in-valve, valve-in-ring e valve-in-mitral annular calcification. No entanto, a ausência de ensaios clínicos randomizados e de dados sobre hemorragias e mortalidade reforça a necessidade de mais investigação.
