Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica

• Autor(es): Assumpção,Clarissa de ; Pinto,Nínive da Silva ; Velarde,Luis Guillermo Coca ; Nascimento,Osvaldo José Moreira do ; Olej,Beni
• Data: 2016
• Origem: Oasisbr
• Assunto(s): Consentimento livre e esclarecido; Compreensão; Experimentação humana
• Tipo de Documento: Artigo científico
• Idioma: Português

Descrição

Resumo O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é documento onde se explicita o consentimento do participante, contendo todas as informações necessárias para que seja elucidada a pesquisa da qual se propõe participar. O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de compreensão do TCLE assinado por 146 voluntários, utilizando instrumento de coleta de dados autoaplicável. A média de idade foi 47,3 anos, com prevalência de participantes do gênero feminino (67,2%), ensino fundamental incompleto (53,4%) e sem assistência privada de saúde (93,2%). A média de acertos foi 53,1%. Não houve associação entre o percentual de acerto e as variáveis gênero, idade, escolaridade e tempo de resposta. Houve associação significativa entre levar a via do TCLE para casa e o percentual de acerto. O valor médio de acertos evidenciou a necessidade de novas medidas educativas, buscando aumentar a compreensão e a segurança dos participantes.