Author(s): Lopo Vitorino, Marli ; Pavão Martins, Isabel
Date: 2024
Origin: SINAPSE
Subject(s): Antibodies, Monoclonal; Migraine Disorders/drug therapy; Quality of Life; Sickness Impact Profile; Surveys and Questionnaires; Anticorpos Monoclonais; Inquéritos e Questionários; Perfil de Impacto da Doença; Qualidade de Vida; Transtornos de Enxaqueca/tratamento farmacológico
Introduction: Migraine is the first cause of disability under 50 years of age. In the last decade there were significant advances in the comprehension of this disorder that led to the development of specific treatments, such as those targeting calcitonin gene-related peptide (CGRP) or its receptor including monoclonal antibodies. Here, we present real life results of a cohort of migraine patients treated with fremanezumab. Material and Methods: We analysed data, collected prospectively for 18 months, of consecutive patients with migraine treated with fremanezumab in a Lisbon center. Patients had a baseline evaluation and monthly visits. Data included monthly headache days, a composite headache measure (days x pain intensity), acute treatment intake and adverse events. Patients also fulfilled quality of life and migraine impact scales at 1st, 3rd, 6th, 9th and 12th months of treatment and were evaluated after treatment withdrawal. Efficacy was defined as a reduction ≥ 30% or ≥ 50% of the number of monthly headache days (in chronic and episodic migraine, respectively) compared to baseline. Results: We included 29 patients (47.8 years of age, 25 female) with chronic (n=20) or high frequency episodic (n=9), migraine previously resistant to an average of 3.3 oral preventives/botulinum toxin, 20 with medication overuse. Efficacy increased from 62% in the 1st month to 76.9% on the 3rd and there was a significant reduction of migraine headache days, acute medication intake, index and HIT-6 scores and improved quality of life in all assessment periods compared to baseline. The most common adverse events were constipation (27.6%) and pain on the injection site (20.7%) leading to interruption of treatment in one patient. There was no increase in the number of headache days or acute medication intake five months after treatment interruption. Conclusion: These results corroborate data from clinical trials about the efficacy and safety of fremanezumab, showing an improvement of different migraine measures and impact, even in patients with resistant migraine and medication overuse. In general, adverse events were well tolerated not leading to treatment withdrawal.
Introdução: A enxaqueca é a primeira causa de incapacidade abaixo dos 50 anos de idade. Na última década verificaram-se avanços significativos na sua compreensão que levaram ao desenvolvimento de novos fármacos como os dirigidos ao péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) ou ao seu recetor. Neste trabalho apresentamos resultados de vida real obtidos numa série de doentes tratados com fremanezumab. Material e Métodos: Análise dos dados de doentes consecutivos com enxaqueca tratados com fremanezumab ao longo de 18 meses num Centro em Lisboa. Todos fizeram uma avaliação inicial e avaliações mensais, tendo sido monitorizados o número de dias mensais com cefaleia, uma medida compósita (intensidade x frequência da crise), as reações adversas e o consumo de medicamentos de fase aguda e aplicaram-se escalas de qualidade de vida e de impacto da enxaqueca. Foi considerada eficaz uma redução ≥30% ou ≥50% do número de dias de cefaleias/mês relativamente à avaliação inicial na enxaqueca crónica e episódica, respetivamente. Resultados: Incluímos 29 participantes (com 47,8 anos de idade, 25 mulheres), com enxaqueca crónica (n=20) ou episódica frequente (n=9) resistentes/intolerantes a 3,3 preventivos orais/toxina botulínica, 20 com uso excessivo de medicamentos de fase aguda. O fremanezumab foi eficaz em 62% dos doentes no 1omês, aumentando para 76,9% aos 3 meses. Verificou-se uma redução significativa dos dias com cefaleia, índex, consumo de medicamentos de fase aguda e impacto da cefaleia e uma melhoria da qualidade de vida em todos os meses estudados quando comparados com a avaliação inicial. As reações adversas mais frequentes foram a obstipação (27,6%) e os sintomas associados ao local de injeção (20,7%) levando à interrupção num doente. Após a suspensão do fremanezumab, não se verificaram diferenças significativas no número de dias com dor ou no consumo de medicamentos de fase aguda, num tempo de observação médio de 5 meses. Conclusão: Este estudo corrobora os resultados dos ensaios clínicos sobre a eficácia e a segurança do fremanezumab, verificando-se melhoria nas diferentes medidas da doença e redução do seu impacto, mesmo em doentes resistentes e com uso excessivo de medicamentos de fase aguda. As reações adversas foram, em regra, bem toleradas.
