Tendências na indústria farmacêutica : R&D : estratégia de reposicionamento de moléculas

• Author(s): Kará, Zahra Mamade Aly
• Date: 2014
• Persistent ID: http://hdl.handle.net/10400.26/13096
• Origin: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
• Subject(s): Indústria farmacêutica; R&D; Reposicionamento de moléculas; Open innovation
• Document Type: Master thesis
• Language: Portuguese
• Advisor(s): Garcia, Miguel
• Contributor(s): Repositório Comum

Description

Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Superior de Ciências da Saúde Egas Moniz

Para a descoberta e desenvolvimento de moléculas, encontram-se cada vez mais obstáculos: elevado custo e dispêndio de tempo; processo regulamentar dificultado e as moléculas não são aprovadas devido a baixas condições de efetividade. Recorre-se, por isso, a abordagens alternativas de modo a que a descoberta e o desenvolvimento de moléculas não estagne. Desde as pequenas moléculas às biológicas, todo o processo é muito rigoroso e cada passo é crucial devido ao processo regulamentar envolvido. No modelo convencional, despende-se entre 10-17 anos para se desenvolver uma moléculas e a probabilidade de ter sucesso após a fase I é menos de 20% e mesmo para moléculas que conseguem alcançar a fase III a sua probabilidade de ter sucesso é menos de 60%. De forma a manter a sua componente inovadora, a IF, cria ligações com universidades, empresas sem fins lucrativos, empresas de dimensão variada e recorrem a estratégias como o reposicionamento de moléculas. Estas parcerias, constituem uma forma de a IF expandir os seus conhecimentos, recursos humanos e tecnológicos, permitindo assim o intercâmbio de informação entre estas, de modo a inovar o R&D. Apesar do reposicionamento não ser uma medida nova, esta tem vindo a suscitar um grande interesse, tendo em conta as vantagens como o facto de os ensaios de segurança e toxicológicos já terem sido realizados, iniciando-se assim o processo em fase II. Com esta metodologia, há uma maximização da terapêutica e todo o potencial da molécula é aproveitado; surgem assim, novas indicações terapêuticas para moléculas já descobertas. O expirar das patentes, a competição com os genéricos, a concorrência empresarial, a produtividade e a inovação, são alguns dos parâmetros que conduzem o reposicionamento de moléculas. Concretamente, nos casos do sildenafil e da talidomida, o reposicionamento de moléculas constitui uma boa via para explorar fármacos já conhecidos, tratando-se assim de um método eficiente, permitindo a solução de diferentes problemas com que a IF se possa deparar.