Author(s):
Martins, Inês Queixinho
Date: 2016
Persistent ID: http://hdl.handle.net/10400.6/5371
Origin: uBibliorum
Subject(s): Biológicos; Biossimilares.; Psoríase; Tratamento da Psoríase; Tratamento do Futuro; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Ciências da Saúde::Medicina
Description
Introdução: A psoríase é uma doença cutânea crónica, com uma prevalência significativa em Portugal e no Mundo. Carateriza-se pela presença de placas eritematodescamativas localizadas em várias zonas corporais, acarretando um impacte negativo na qualidade de vida dos doentes. Nas últimas décadas, fármacos biológicos imunomoduladores começaram a ser usados no tratamento da psoríase com resultados bastante satisfatórios. No entanto, estes representam um fardo económico para o sistema nacional de saúde. Expiradas as patentes desses fármacos, uma nova geração de fármacos biológicos economicamente mais rentáveis, chamados de biossimilares, foi recentemente aprovada para uso nestes doentes. Objetivos: Serve a presente dissertação para proporcionar um enquadramento da psoríase desde a sua fisiopatologia ao seu tratamento. Pretende de forma holística e integradora uma visão geral dos mais recentes fármacos aprovados para uso na população psoriática, dando destaque especial aos biossimilares. Sobre estes, pretende-se um esclarecimento do que são, da forma como são aprovados, e quais os principais pontos de discórdia que atualmente existem relativos ao seu uso no tratamento da psoríase. Métodos: Este trabalho baseia-se numa revisão bibliográfica de artigos científicos originais e de revisão publicados. A recolha bibliográfica para a realização desta dissertação alicerçou-se nas bases de dados online como a Pubmed e Uptodate. Na seleção dos artigos foi dada especial relevância aos artigos publicados entre 2005 e 2015. Foi também importante para a realização deste trabalho o recurso a livros da especialidade, na sua maioria disponíveis na biblioteca da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade da Beira Interior. Resultados/Conclusões: Percebeu-se, pela realização deste trabalho, que a psoríase é uma doença não totalmente conhecida, estando a sua fisiopatologia ainda envolta em algumas incertezas. Com o decorrer dos anos e aperfeiçoamento das técnicas de investigação, novas estratégias para o seu tratamento tendem a desenvolver-se. Atualmente, a comunidade científica, médica e farmacêutica tem enfoque especial nos tratamentos biológicos, nomeadamente nos mais recentes biossimilares por constituírem uma proposta economicamente mais apetecível. Os biossimilares são anticorpos monoclonais, cópias dos medicamentos biológicos já previamente aprovados mas, devido ao seu complexo mecanismo de produção, não são exatamente iguais aos produtos de referência. Existem várias regras que regularizam a sua liberalização para uso no tratamento da psoríase. Atualmente, os biossimilares são aprovados para todas as indicações do fármaco original assim que a sua similaridade molecular, farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e eficácia sejam atestadas para uma das indicações do fármaco de referência. Este mecanismo de aprovação tem o nome de extrapolação e é o cerne de várias dúvidas e fonte de discórdia relativa aos novos fármacos. Tendo em conta que o uso destes fármacos poderia trazer vantagens quer a nível de saúde, quer a nível económico, conclui-se que mais informação deve ser disponibilizada de forma a dissipar todas as questões que atualmente dificultam o uso dos biossimilares.
Introduction: Psoriasis is a chronic skin disease, with significant prevalence in Portugal and worldwide. It is characterized by the presence of erythematous and scaly plaques located in various areas of the body, resulting in a negative impact on quality of life of patients. In recent decades, biological immunomodulatory drug began to be used in the treatment of psoriasis with very satisfactory results. However, these represent an economic burden on the national healthcare system. Expired patents of these drugs, a new generation of more profitable biological drugs, called biosimilars, was recently approved for use in these patients. Objectives: This work intent to provide a context of psoriasis from its pathophysiology to its treatment. Purposes in a holistic and integrated form an overview of the latest drugs approved for use in psoriatic population, with special emphasis on biosimilars. On these, the aim is a clarification of what they are, how they are approved and what the main points of controversy that currently exists relating to its use in the treatment of psoriasis. Methods: This study is based on a literature review of original research and review articles published in recent years. The bibliographic collection for the realization of this dissertation was its foundations in online databases such as Pubmed and Uptodate. In the selection of articles was given special importance to articles published between 2005 and 2015. It was also important to carry out this work the use of specialty books, mostly available in the library of the Faculdade de Ciências da Saúde of the University of Beira Interior. Results / Conclusions: It can be seen, by the completion of this work, that psoriasis is a disease not fully understood, and its pathophysiology is still shrouded in some uncertainty. Over the years and the improvement of investigative techniques new strategies for treatment tend to develop. Currently, the scientific, medical and pharmaceutical has a special focus on biological treatments, including the latest biosimilars for being an economically more attractive proposal. Biosimilars are monoclonal antibodies, copies of biological drugs already approved but, due to its complex mechanism of production, are not exactly equal to the reference product. There are several rules that regulate its liberation for use in the treatment of psoriasis. Currently, the biosimilar is approved for all indications of the parent drug, as soon as its molecular similarity, pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and efficacy are attested to one of the leading drug indications. This approval mechanism is called extrapolation and is at the heart of many questions and source of disagreement concerning new drugs. Given that the use of these drugs could bring advantages both in terms of health or economic, it is concluded that more information should be made available so as to remove all the issues that currently hinder the use of biosimilars.