Autor(es): Costa, Pedro Nuno dos Santos Umbelino Pereira da
Data: 2016
Identificador Persistente: http://hdl.handle.net/10400.21/7065
Origem: Repositório Científico do Instituto Politécnico de Lisboa
Assunto(s): Indústria farmacêutica; Fontes de contaminação; Qualidade do ar interior; AVAC; Rigor; ISO 14644; GMP; Pharmaceutical industry; Contamination sources; Indoor air quality; HVAC
Trabalho final de mestrado para obtenção do grau de Mestre em Engenharia Mecânica
A realização do presente Trabalho de Projecto Final de Mestrado – Projecto de AVAC para uma Unidade Farmacêutica tem como objectivo estudar uma das mais exigentes áreas a nível da qualidade de ar interior. Sendo a indústria farmacêutica um exemplo de rigor e excelência, alvo das mais rígidas normas para a fabricação de medicamentos, cosmética, manipulação celular, entre outras, justifica-se assim a escolha do presente tema para o Trabalho de Projecto. Neste ramo específico da indústria, ao contrário de outras áreas onde o AVAC tem um papel associado ao conforto do utilizador, a instalação de AVAC assume um estatutocrítico. O elevado nível da qualidade de ar interior numa instalação composta por salas limpasdepende directamente do sistema de AVAC. Este será responsável por garantir uma qualidade de ar interior que permita cumprir os padrões estabelecidos pela norma ISO 14644 e também pela directiva GMP – Good Manufacturing Practice. O presente Trabalho de Projecto pretende elaborar um projecto de AVAC aplicado a um laboratório de preservação de células estaminais. Esta unidade farmacêutica compreende diversas salas classificadas de acordo com a directiva GMP, classes: B, C e D bem como outros locais não classificados. Serão também abordadas outras temáticas ligadas às salas limpas tais como: normasaplicáveis, cálculo associado à concentração de contaminantes e consequente número de recirculações horárias necessárias, origem das fontes de contaminação, tipos de escoamento de ar, estratégias para o controlo da pressão, elementos de filtração, entre outros. Será, ainda, efectuado um pequeno enquadramento histórico avaliando as razões que levaram à criação destes ambientes controlados e sua respectiva evolução histórica.
Abstract: The present project – HVAC Design for a Pharmaceutical Unit aims to study one of the most demanding areas of expertise regarding indoor air quality. Being the pharmaceutical industry an example of rigor and excellence, using the stricteststandards for the manufacture of drugs, cosmetics, cell manipulation, and molecular research, among others thus justified this dissertation topic. In this particular branch of industry, unlike other areas where the HVAC plays a role in the human comfort, in this branch of industry, HVAC assumes a critical status. The indoor air quality at laboratories is directly related to the HVAC System. It will be responsible for maintaining indoor air quality between certain parameters defined by ISO 14644 and also by GMP – Good Manufacturing Practice Directives The present dissertation is intended to develop a HVAC project for a Stem Cells Preservation Laboratory which holds several laboratory rooms classified according to the GMP directive grades B, C and D. Other issues will also be discussed within this document related to clean room design such as: concentration of contaminants, air changes per hour related directly to the maximum concentration of contaminants allowed, sources of contamination, types of air flow applied to clean rooms, pressure control strategies, filter elements, among others. There will also be an overlook, regarding historical reasons that led to the creation anddevelopment of clean rooms.
