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Regulamentos (UE) 2017/746 e (UE) 2022/112: a extensão da contagem decrescente ...
Oliveira, Celeste; Brito, Ana Filipa; Lescura, Natália; Gomes, Vivana; Peixoto, Eugénia; da Cunha, António Lindo; Caramujo-Balseiro, SandraA aplicação do Regulamento (UE) 2017/746 (IVDR) introduziu um acréscimo dos requisitos para controlo dos LDTs, e consequente aumento dos desafios para os laboratórios que os desenvolvem. De acordo com o Artigo 5º deste regulamento, os dispositivos fabricados e utilizados em instituições de saúde são considerados como tendo entrado em serviço, tendo a obrigatoriedade de cumprir com o disposto no IVDR. Entre outr...
Date: 2023
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Origin: Acta Farmacêutica Portuguesa