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COVID-19 e os desafios para a regulação de medicamentos em tempos de pandemia
Pepe,Vera Lúcia Edais; Novaes,Hillegonda Maria Dutilh; Osorio-de-Castro,Claudia Garcia SerpaResumo A pandemia de SARS-CoV-2 trouxe desafios relacionados à prevenção, proteção e cuidado. Estratégias de enfrentamento, como distanciamento social, medidas de proteção individual da população e trabalhadores, ampliação dos leitos de terapia intensiva, disponibilização de recursos humanos e equipamentos são ações necessárias. Não há, ainda, medicamentos específicos com eficácia e segurança que justifiquem su...
Sistema Nacional de Farmacovigilância no Brasil e em Portugal: semelhanças, dif...
Pepe,Vera Lúcia Edais; Novaes,Hillegonda Maria DutilhResumo: Os Sistemas Nacionais de Farmacovigilância (SINAF), ao realizar a gestão do risco sanitário, identificam, avaliam e atuam na sua minimização, contribuindo para o uso adequado dos medicamentos, a segurança do paciente e a melhor qualidade do cuidado. O registro acelerado, cada vez mais frequente, dificulta a avaliação da eficácia e segurança de novas substâncias, agregando dificuldades para a regulação c...
O mercado brasileiro de anticorpos monoclonais utilizados para o tratamento de ...
Vidal,Thaís Jeronimo; Figueiredo,Tatiana Aragão; Pepe,Vera Lúcia EdaisResumo: Os anticorpos monoclonais (mABs) têm sido indicados como tecnologia inovadora para o tratamento de alguns tipos de câncer, por serem capazes de alvejar e matar seletivamente células tumorais. Contudo, os altos custos dessas terapias colocam em questão a sustentabilidade do acesso. Este trabalho teve como objetivo identificar as principais características dos anticorpos monoclonais, destinados ao tratame...
Assistência Farmacêutica em Moçambique: a ajuda externa na provisão pública de ...
Sachy,Marta; Almeida,Celia; Pepe,Vera Lúcia EdaisResumo Este artigo analisa a ação de atores nacionais e internacionais na Assistência Farmacêutica (AF) em Moçambique, no período de 2007 a 2012, com foco na provisão pública de medicamentos para HIV/Aids, malária e tuberculose. Descreve-se o funcionamento da AF no país; os atores que atuam nesse âmbito e as relações entre eles; discutem-se questões relevantes sobre o modus operandi dos parceiros de cooperação....
The public production of medicines compared to the National Policy of Medicines...
Figueiredo,Tatiana Aragão; Schramm,Joyce Mendes de Andrade; Pepe,Vera Lúcia EdaisAbstract: The public production of medicines in Brazil by Government Pharmaceutical Laboratories has once again become the object of incentives, and Industrial Development Partnerships are one of the mechanisms adopted for the production of strategic medicines for the Brazilian Unified National Health System (SUS). Considering that burden-of-disease studies have been used as a tool to define priority and essent...
Proteção à saúde no Brasil: o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
Seta,Marismary Horsth De; Oliveira,Catia Veronica dos Santos; Pepe,Vera Lúcia EdaisResumo Neste ensaio se apresenta o singular arranjo denominado Vigilância em Saúde no Brasil e as especificidades das vigilâncias que o compõem: Vigilância Sanitária, Vigilância Epidemiológica Ampliada, Vigilância em Saúde do Trabalhador e Vigilância Ambiental em Saúde, bem como a determinação constitucional de realização das ações de Vigilância Sanitária e Epidemiológica e de Saúde do Trabalhador. São discutid...
Seleção de medicamentos essenciais e a carga de doença no Brasil
Figueiredo,Tatiana Aragão; Schramm,Joyce Mendes de Andrade; Pepe,Vera Lúcia EdaisOs medicamentos essenciais são definidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como aqueles que satisfazem as necessidades prioritárias de cuidado de saúde da população. Sua seleção busca refletir necessidades coletivas, recomendando-se, para tanto, a utilização dos estudos de carga global de doença. Foi realizado um estudo exploratório relacionando os medicamentos das RENAME aos estudos de Carga Global de Do...
Adesão às listas de medicamentos essenciais por médicos brasileiros em atuação ...
Magarinos-Torres,Rachel; Esher,Ângela; Caetano,Rosângela; Pepe,Vera Lúcia Edais; Osorio-de-Castro,Claudia Garcia SerpaOBJETIVO: Investigou-se a adesão de médicos brasileiros em atuação no SUS a listas de medicamentos essenciais (LME), buscando conhecer o papel das LME na prática prescritiva e identificar a aceitação e barreiras para sua utilização no Brasil. MÉTODOS: O estudo, de âmbito nacional, entrevistou médicos da Atenção Primária e da hospitalar de 30 unidades públicas de saúde de municípios com e sem LME definida. Na an...
Os desafios da nanotecnologia para a vigilância sanitária de medicamentos
Batista,Ariane de Jesus Sousa; Pepe,Vera Lúcia EdaisNo Brasil, o desenvolvimento de medicamentos nanotecnológicos eficazes, seguros e com alta relação custo/benefício é estratégico para a Saúde Coletiva. A falta de informações requer uma regulação sanitária voltada à proteção da saúde e do ambiente. Objetiva-se identificar o estágio de desenvolvimento e o marco regulatório dos medicamentos nanotecnológicos e seus desafios no Brasil, enfatizando a segurança sanit...
Evidence-based process for decision-making in the analysis of legal demands for...
Figueiredo,Tatiana Aragão; Osorio-de-Castro,Claudia Garcia Serpa; Pepe,Vera Lúcia EdaisLegal actions have been playing a significant role as an alternative pathway to access to medicines in Brazil. These lawsuits demand medicines used in Primary Health Care as well as medicines that are still in clinical research and have not been market approved by the Brazilian National Agency for Sanitary Surveillance (ANVISA). The goal was to analyze medicines demanded through lawsuits brought to the judicial...