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It is estimated that a quarter of the world’s population is infected with latent tuberculosis (LTBI), which is one of the main causes of the global tuberculosis (TB) epidemic. With the announced aim of improving the effectiveness of the treatment of LTBI, rifapentine was incorporated into the Unified Health System (SUS) in 2021, to be used in association with isoniazid, in weekly doses for a period of 3 months (3HP) following the recommendation of the WHO.The aim of this study was to analyze the trajectory of rifapentine from its development to its incorporation into the SUS, contextualizing it in the light of the global history of tuberculosis and essential medicines policies. A mixed methodology was used, combining analysis of official databases, review of scientific and gray literature (official documents) and interviews with experts. In the last quarter of 2021, the SUS began distributing rifapentine, which has had numerous particularities and controversies: a) delay in the delivery of the 3HP fixed-dose formulation; b) challenges for adherence by professionals and patients in the face of other possible essential medicines; and finally c) challenges and prospects for the development and local production of a fixed-dose formulation of this medicine in the country, in an attempt to maintain the tradition of fighting for pharmaceutical autonomy in the country, since the creation of the CEME in the 1970s. At the same time, between 2003 and 2004, the term One Health emerged, proposing to address human health, necessarily associated with animal health, agricultural activities, and urbanization itself. Its central proposal: to think of health as an ecosystem. A major epidemic event reinforced this epistemic “innovation”: the emergence of the H5N1 bird flu epidemic, which spread to almost every country in the world. And in the 21st century, the premises of the one health conceptual approach were “confirmed” with the first outbreak of SARS-COV. However, in the case of Brazil, one of the most important lessons of the COVID-19 pandemic was the importance of national sovereignty in the production of essential health supplies. In a context of persistent shortages of rifapentine on the global stage, Brazil could play an important role in expanding access to this essential therapeutic good.

 Il est estimé qu’un quart de la population mondiale est infecté par la tuberculose latente (LTBI), qui est l’une des principales causes de l’épidémie mondiale de tuberculose (TB). Dans le but annoncé d’améliorer l’efficacité du traitement de la tuberculose latente, la rifapentine a été intégrée au Système de santé unifié (SUS) en 2021, pour être utilisée en association avec l›isoniazide, en doses hebdomadaires pendant une période de 3 mois (3HP), suivant la recommandation de l›OMS. L’objectif de cette étude était d’analyser la trajectoire de la rifapentine depuis son développement jusqu’à son intégration au SUS, en la contextualisant à la lumière de l’histoire mondiale de la tuberculose et des politiques de médicaments essentiels. Une méthodologie mixte a été utilisée, combinant une analyse des bases de données officielles, une revue de la littérature scientifique et grise (documents officiels) et des entretiens avec des experts. Au dernier trimestre 2021, le SUS a commencé à distribuer la rifapentine, qui a connu de nombreuses particularités et controverses: a) retard dans la distribution de la formulation à dose fixe de 3HP; b) défis pour l’adhésion des professionnels et des patients face à d’autres médicaments essentiels possibles ; et enfin c) défis et perspectives pour le développement et la production locale d’une formulation à dose fixe de ce médicament dans le pays, dans une tentative de maintenir la tradition de lutte pour l’autonomie pharmaceutique dans le pays depuis la création de la CEME dans les années 1970. Parallèlement, entre 2003 et 2004, le terme One Health émerge, s›intéressant à la santé humaine, nécessairement associée à la santé animale, aux activités agricoles et à l’urbanisation elle-même. Sa proposition centrale: penser la santé comme un écosystème. Un événement épidémique majeur a renforcé cette «innovation» épistémique: l’émergence de l’épidémie de grippe aviaire H5N1, qui s’est répandue dans presque tous les pays du monde. Au XXIe siècle, les prémisses de l’approche conceptuelle d’une seule santé ont été «confirmées» par la première épidémie de SRAS-COV. Cependant, dans le cas du Brésil, l’une des leçons les plus importantes de la pandémie de COVID-19 a été l’importance de la souveraineté nationale dans la production de bien sanitaires essentielles. Dans un contexte de pénurie persistante de rifapentine à l›échelle mondiale, le Brésil pourrait jouer un rôle important dans l›élargissement de l›accès à ce produit thérapeutique essentiel.

 Estima-se que um quarto da população mundial esteja infetado pela tuberculose em sua forma latente (ILTB), sendo uma das principais causas da epidemia global de tuberculo- se (TB). Com o objetivo anunciado de melhorar a efetividade do tratamento da ILTB, a rifapentina foi incorporada no Sistema Único de Saúde (SUS) em 2021, a ser utilizada em associação com isoniazida, em doses semanais por um período de 3 meses (3HP) seguindo a recomendação da OMS.O objetivo desse estudo foi analisar a trajetória da rifapentina desde seu desenvolvimento até sua incorporação no SUS contextualizando-a à luz da história global da tuberculose e das políticas de medicamentos essenciais. Empregou-se metodologia mista, aliando análise de bancos de dados oficiais, revisão da literatura científica e cinza (documentos oficiais) e realização de entrevistas com experts. No último trimestre de 2021 teve início a distribuição da rifapentina do SUS que teve inúmeras particularidades e controvérsias: a) demora na chegada da formulação em dose fixa; b) desafios para adesão pelos profissionais e pacientes frente a outros medicamentos essenciais possíveis; e por fim c) desafios e perspetivas do desenvolvimento e produção local de uma formulação dose fixa desse medicamento no país, na tentativa de manter a tradição de luta pela autonomia farmacêutica, no país, desde a criação da CEME, nos anos 1970. Paralelamente, entre os anos 2003-2004, o termo One Health emerge, propondo abordar a saúde humana, necessariamente associada à saúde animal, atividades agrícolas e a própria urbanização. Sua proposta central: pensar a saúde como um ecossistema. Um evento epidêmico maior veio reforçar essa “inovação” epistêmica: a emergência da epidemia da gripe aviária H5N1, que se disseminou em quase todos os países do globo. E no século XXI, as premissas da abordagem conceitual one health, se “confirmaria” com o primeiro surto de SARS-COV. Entretanto, no caso brasileiro, uma das lições mais importantes da pandemia de COVID-19 foi a importância da soberania nacional na produção de insumos essenciais à saúde. Em um contexto de persistente carência da rifapentina no cenário global, o Brasil poderia desempenhar um papel importante na ampliação do acesso a esse bem terapêutico essencial.