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Randomized Clinical Trials (RCTs) have been consolidated as a paradigmatic and hegemonic model of level of evidence. However, an integrated quantitative and qualitative approach has gained visibility on the international agenda given its contributions to health research and practice. To discuss the epistemological challenges and empirical learning of qualitative research and the integration of clinical and qualitative data within the scope of the Brazilian Diabetes Prevention Program (PROVEN-DIA). This is an experience report on the epistemological challenges and empirical potential of conducting qualitative research (method: Comparative Case Study) and a clinical study (method: Multicenter Randomized Clinical Trial) in parallel within PROVEN-DIA. PROVEN-DIA is a lifestyle change program for diabetes prevention. From this perspective, the RCT aimed to evaluate the program's effectiveness, while the case study identified barriers and facilitators of the initiative. The main challenges identified included epistemological and methodological communication limits between researchers from a clinical and qualitative perspective, as well as aligning the timeframes of each methodological approach. The collaborative organization of the investigative process, mainly the synchronous online interactions inter-team interactions, and the incorporation of subjectivities identified through qualitative research into the Program's expansion and new phase of the RCT. Aligning demands and discourses was a need throughout the investigative process with communication as an essential strategy to address limitations and enable complementary qualitative and quantitative findings.  

Os Ensaios Clínicos Randomizados (ECR) consolidaram-se como modelo paradigmático e hegemônico de nível de evidência. Contudo, a articulação entre abordagens quali-quanti tem ganhado visibilidade na agenda internacional dadas suas contribuições na pesquisa e na prática em saúde. Discutir os desafios epistemológicos e potencialidades empíricas da investigação qualitativa e da integração de dados clínicos e qualitativos no âmbito do Programa de Prevenção de Diabetes (PROVEN-DIA). Trata-se de um relato de experiência sobre os desafios epistemológicos e potencialidades empíricas da condução em paralelo de uma pesquisa qualitativa (método: Estudo de Caso comparado) e um estudo clínico (métod: Ensaio Clínico Randomizado Multicêntrico) no PROVEN-DIA. O PROVEN-DIA é um programa para mudança do estilo de vida para a prevenção de diabetes. Nessa perspectiva, o ECR teve o objetivo de avaliar a eficácia do programa, enquanto o estudo de caso identificou barreiras e facilitadores da iniciativa. Os principais desafios epistemológicos identificados por ambas as equipes foram: o alinhamento das expectativas, a compatibilização do prazo de cada abordagem metodológica, a execução do campo de maneira remota, e a necessidade de superar os limites comunicacionais entre pesquisadores de tradição clínica e qualitativa. Destaca-se como potencialidades empíricas a diversidade e a multidisciplinaridade das equipes, o uso de tecnologias colaborativas na organização colaborativa do processo investigativo, sobretudo as interações remotas e síncronas sistemáticas inter-equipes, bem como a incorporação das subjetividades identificadas pela pesquisa qualitativa no Programa na nova etapa de expansão do ECR. No processo investigativo, foi necessário alinhar demandas e discursos, tendo a comunicação como estratégia fundamental para enfrentar limitações e oportunizar a complementaridade dos achados.