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Validação de metodologia analítica para determinação de residual de detergente alcalino

Author(s): Araújo, Emiliane Rodrigues de [UNESP]

Date: 2015

Persistent ID: http://hdl.handle.net/11449/124340

Origin: Oasisbr

Subject(s): Detergentes; Produtos de limpeza; Controle de qualidade; Qualidade dos produtos; Pesquisa - Metodologia; Quality control; Detergentes; Detergentes; Produtos de limpeza; Produtos de limpeza; Controle de qualidade; Controle de qualidade; Qualidade dos produtos; Qualidade dos produtos; Pesquisa - Metodologia; Pesquisa - Metodologia; Quality control; Quality control


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Made available in DSpace on 2015-07-13T12:09:36Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2014-12-16. Added 1 bitstream(s) on 2015-07-13T12:24:18Z : No. of bitstreams: 1 000834048.pdf: 271862 bytes, checksum: 491e6862ac500e1497d382765c144c49 (MD5)

O presente trabalho foi realizado nas dependências da FURP (Fundação para o Remédio Popular) de Américo Brasiliense - SP, com o objetivo de validar o método de determinação para residual de detergente alcalino nos equipamentos de revestimento de comprimidos. O trabalho foi desenvolvido no laboratório do Controle de Qualidade da FURP. A validação de limpeza é um tema pouco visto durante o curso de graduação em Farmácia - Bioquímica, porém bastante importante dentro da Indústria Farmacêutica. O processo de limpeza dos equipamentos utilizados na indústria farmacêutica deve ser validado para garantir a qualidade dos produtos. Determinar o residual de um produto de limpeza em um equipamento assegura que o agente de limpeza usado no processo, no caso o detergente alcalino, esteja em uma quantidade dentro do limite aceitável após a limpeza do equipamento. Primeiramente, validou-se o método analítico utilizado para determinar a quantidade de resíduo através da condutividade. Foram analisados os parâmetros linearidade, precisão e especificidade, que se encontraram dentro do limite permitido. Também foi realizado o estudo de recuperação (recovery) do resíduo de detergente do equipamento para confirmar a eficácia da técnica de amostragem juntamente com o método analítico quantitativo escolhido. Após a validação da metodologia analítica quantitativa e o estudo de recuperação foi possível definir um procedimento adequado para a análise do residual de detergente alcalino nos equipamentos submetidos ao processo de limpeza. Juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, também foi realizado o estudo de validação da limpeza dos equipamentos da linha de sólidos da FURP (unidade Américo Brasiliense), neste estudo foi avaliado se o procedimento de limpeza estava sendo eficiente e também foi possível fazer a determinação de residual de detergente alcalino presente no equipamento após amostragem com swab, ...

Document Type Bachelor thesis
Language Portuguese
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