Autor(es):
Costa, Alexandre de Jesus
Data: 2025
Identificador Persistente: http://hdl.handle.net/10362/177335
Origem: Repositório Institucional da UNL
Assunto(s): Clinical Investigation; Clinical Trial; Project Management; Project Manager; Data Protection; Law 67/98 of October 26; European General Data Protection Regulation (GDPR); National Data Protection Commission
Descrição
O presente relatório surge como resultado do estágio curricular em Gestão de Projetos, parte integrante do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica (MEGIC). Este, tem como objetivo documentar e apresentar uma reflexão das atividades e aprendizagens adquiridas durante o período de formação na BLUECLINICAL - Investigação e Desenvolvimento em Saúde, Lda., especificamente no departamento de Gestão de Projetos, sob a orientação da Dr.ª Gisela Rocha, Chefe de Gestão de Projetos Clínicos, e da Dr.ª Márcia Silva, Gestora Principal de Projetos Clínicos. O estágio curricular teve a duração de 9 meses, e ocorreu entre o período de 2 de outubro de 2023 até 4 julho de 2024. Durante este período pude contactar com estudos de fase 1 realizados na unidade da Prelada, e com estudos multicêntricos, tendo adquirido diversos conhecimentos, sobre os quais me irei debruçar neste relatório. Falando do relatório propriamente dito, este começa por apresentar uma revisão geral sobre a Investigação Clínica e os princípios básicos de gestão, debruçando-se ainda sobre a proteção de dados na Investigação Clínica, algo que me despertou o interesse durante o estágio, devido à importância crucial que possui, uma vez que grande parte dos dados dos quais a Investigação Clínica depende são de caráter pessoal. Esta curiosidade levou-me a investigar mais detalhadamente as implicações legais e éticas associadas à proteção de dados nos ensaios clínicos tanto a nível europeu, quanto a nível nacional, algo que, se encontra refletido no relatório. Numa segunda fase, é apresentada a instituição de acolhimento e todas as características que a diferenciam e, ainda, a forma como a proteção de dados é abordada na mesma, para além das medidas usadas para assegurar a privacidade. Por fim, são apresentadas de forma detalhada as funções e tarefas realizadas ao longo dos 9 meses de estágio, para além de uma reflexão sobre cada uma, finalizando com uma discussão geral do estágio.