Publicação

Perfil da notificação espontânea de suspeitas de reações adversas associadas a Vacinas na região Sul de Portugal, no período de 2011 a 2015

Detalhes bibliográficos
Resumo:	Introdução As vacinas são preparações biológicas que conferem imunidade relativamente a uma doença em particular. Apesar de serem consideradas efetivas e seguras não são isentas de risco, podendo ocorrer reações adversas após vacinação. Neste sentido torna-se necessário monitorizar a incidência de reações adversas associadas a vacinas. A monitorização da segurança das vacinas é objeto de estudo da Farmacovigilância, em particular através da análise e caracterização do perfil de notificações espontâneas de reações adversas, reportadas diretamente por profissionais de saúde e utentes. Objetivos Este estudo pretende analisar e caracterizar o perfil de notificação espontânea de reações adversas associadas a vacinas na região Sul de Portugal, entre 2011 e 2015. Métodos Estudo observacional descritivo de orientação transversal, para análise das notificações de suspeitas de reações adversas associadas a vacinas, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS) diretamente por profissionais de saúde e utentes, no período de 2011 a 2015. Análise descritiva efetuada no sistema informático EPI INFO 7. Resultados Num total de 1664 notificações de suspeitas de RAM recebidas na UFS, entre 2011 e 2015, foram analisadas 254 notificações de RAM referentes á administração de vacinas. O maior número de notificações ocorreu em 2014 (n=97) sendo o farmacêutico o principal notificador (n=161;63%). O hospital (n=162; 64%) e o centro de saúde (n=83;33%) foram as instituições que realizaram o maior número de notificações. A vacina que apresentou o maior número de casos de RAM foi a vacina Pandemrix (n=156;59,9%). O SOC mais afetado foi o SOC 8 (perturbações gerais e alterações no local de administração). Relativamente à gravidade das RAM verificou-se que 90,5% foram classificadas como não graves. A evolução do caso é desconhecido em 64,6% dos casos. Os casos de RAM foram maioritariamente classificados como definitivos (72%). Conclusão Apesar das vacinas serem dos medicamentos mais notificados por reações adversas a nível nacional, apresentam uma baixa percentagem de RAM graves, sendo o farmacêutico o principal notificador na região sul, entre 2011 e 2015.
Autores principais:	Henriques, Marta Alexandra Lavrador
Assunto:	Vacinas Farmacovigilância RAM Notificação Espontânea Portugal UFS Mestrado Integrado - 2016
Ano:	2016
País:	Portugal
Tipo de documento:	dissertação de mestrado
Tipo de acesso:	acesso restrito
Instituição associada:	Universidade de Lisboa
Idioma:	português
Origem:	Repositório da Universidade de Lisboa

Descrição
Resumo:	Introdução As vacinas são preparações biológicas que conferem imunidade relativamente a uma doença em particular. Apesar de serem consideradas efetivas e seguras não são isentas de risco, podendo ocorrer reações adversas após vacinação. Neste sentido torna-se necessário monitorizar a incidência de reações adversas associadas a vacinas. A monitorização da segurança das vacinas é objeto de estudo da Farmacovigilância, em particular através da análise e caracterização do perfil de notificações espontâneas de reações adversas, reportadas diretamente por profissionais de saúde e utentes. Objetivos Este estudo pretende analisar e caracterizar o perfil de notificação espontânea de reações adversas associadas a vacinas na região Sul de Portugal, entre 2011 e 2015. Métodos Estudo observacional descritivo de orientação transversal, para análise das notificações de suspeitas de reações adversas associadas a vacinas, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS) diretamente por profissionais de saúde e utentes, no período de 2011 a 2015. Análise descritiva efetuada no sistema informático EPI INFO 7. Resultados Num total de 1664 notificações de suspeitas de RAM recebidas na UFS, entre 2011 e 2015, foram analisadas 254 notificações de RAM referentes á administração de vacinas. O maior número de notificações ocorreu em 2014 (n=97) sendo o farmacêutico o principal notificador (n=161;63%). O hospital (n=162; 64%) e o centro de saúde (n=83;33%) foram as instituições que realizaram o maior número de notificações. A vacina que apresentou o maior número de casos de RAM foi a vacina Pandemrix (n=156;59,9%). O SOC mais afetado foi o SOC 8 (perturbações gerais e alterações no local de administração). Relativamente à gravidade das RAM verificou-se que 90,5% foram classificadas como não graves. A evolução do caso é desconhecido em 64,6% dos casos. Os casos de RAM foram maioritariamente classificados como definitivos (72%). Conclusão Apesar das vacinas serem dos medicamentos mais notificados por reações adversas a nível nacional, apresentam uma baixa percentagem de RAM graves, sendo o farmacêutico o principal notificador na região sul, entre 2011 e 2015.