Implicações para a Inovação das Orientações Portuguesas de Avaliação Fármaco-Terapêutica

• Author(s): Costa, João ; Miguel, Luís Silva ; Vitorino, Guilherme ; Beja da Costa, Leonor ; Pedrosa, Hugo ; Maia Lopes, Susana ; André, Sofia ; Fonseca, Maria do Carmo ; Alves, Eurico Catro
• Date: 2024
• Origin: Revista Portuguesa de Farmacoterapia
• Document Type: Journal article
• Language: Portuguese

Description

Introduction:  The  growth  of  innovation  in  health  technologies  continues  to  pose  new  challenges  for  pharmaceutical  companies  and  authorities.  It  requires  increasingly  complex  assessment  processes  and  greater  expertise.  Recently,  the  Portuguese  authorities  updated  the  Health  Technology  Assessment  framework  with  new  guidelines  for  the  evaluation  of  Added  Therapeutic  Value.  Purpose:  The  aim  is  to  provide  an  overview  of  the  recent  updates  and  discuss  the  implications  for  future  innovative  therapeutics.  Methodology:  This  review  compared  the  new  guidelines  with  earlier  versions  and  was  followed  by  a  Think  Tank  discussion  with  an  expert  panel.  Results:  The  new  guidelines  introduced  relevant  changes  regarding  the  population(s),  comparators,  outcomes,  meta-analysis,  indirect  comparisons,  research  and  data  sources  and  final  assessment  decision(s).  Discussion:  These  changes  are  likely  to  affect  assessments  in  Portugal  directly  and  indirectly  with  implications  for:  defining  the  population,  indication(s),  comparators,  and  outcomes  of  future  studies;  analyzing  when  evidence  is  limited  and  dealing  with  increasingly  complex  assessments.  Some  strategies  are  suggested  to  support  future  assessments.  Conclusion:  Balancing  speed  and  accuracy  in  health  technology  assessments  will  be  key  for  faster  access  to  innovative  medicines  for  patients.  These  recent  updates  should  result  in  timely  and  more  robust  assessments,  and  ultimately  pave  the  way  for  the  future  of  health  technologies.

Introdução:  A  crescente  inovação  em  tecnologias  da  saúde  continua  a  trazer  novos  desafios  para  as  empresas  farmacêuticas  e  autoridades.  Esta  requer  processos  de  avaliação  cada  vez  mais  complexos  e  uma  maior  especialização  do  conhecimento.  Recentemente,  as  autoridades  portuguesas  atualizaram  o  processo  da  Avaliação  das  Tecnologias  de  Saúde  com  novas  orientações  metodológicas  para  a  avaliação  do  valor  terapêutico.  Objectivo:  Pretende-se  apresentar  um  enquadramento  geral  das  recentes  atualizações  e  discutir  as  suas  implicações    para  futuras  inovações  terapêuticas.  Metodologia:  Esta  revisão  resultou  da  comparação  entre  as  novas  orientações  metodológicas  e  as  anteriores,  seguida  da  discussão  em  Think  Tank  por  um  painel  de  peritos.  Resultados:  As  novas  orientações  introduziram  alterações  importantes  no  que  diz  respeito  à  população,  comparadores,  resultados  clínicos,  meta-análises,  comparações  indirectas,  investigação  e  fontes  de  dados  e  decisão  final  da  avaliação.  Discussão:  Estas  alterações  são  suscetíveis  de  afetar  direta  e  indiretamente  as  avaliações  em  Portugal  com  implicações:  na  definição  do  âmbito  de  estudos  futuros  relativamente  à  sua  população,  indicação/indicações,  comparadores  e  resultados;  na  análise  quando  a  evidência  é  limitada  e  na  condução  de  avaliações  crescentemente  complexas.  Assim,  são  sugeridas  estratégias  que  poderão  apoiar  avaliações  futuras.  Conclusão:  Equilibrar  a  rapidez  e  o  rigor  nas  avaliações  de  tecnologias  de  saúde  será  fundamental  para  garantir  um  acesso  célere  dos  doentes  às  novas  terapêuticas.  As  recentes  atualizações  deverão  resultar  em  avaliações  num  tempo  útil,  mais  robustas  e,  em  última  instância,  preparar  o  caminho  para  futuras  tecnologias  de  saúde.