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Automated Adjustment of the Fraction of Inspired Oxygen (FiO2) and the Time Spent in Normoxemia in Preterm Infants

Author(s): Rocha, Gustavo ; Soares, Paulo ; Flor-de-Lima, Filipa ; Amaral, Rita

Date: 2025

Origin: Acta Médica Portuguesa

Subject(s): Infant, Premature; Hyperoxia; Hypoxia; Oxygen Inhalation Therapy; Hiperoxemia; Hipoxemia; Oxigenoterapia; Recém-Nascido Prematuro


Description

Introduction: The challenge of maintaining normoxemia in preterm infants undergoing respiratory support and oxygen therapy has led to the development of closed-loop automatic control systems for FiO2. The aim of this study was to assess the effectiveness of these systems in maintaining SpO2 within a target range (90% - 94%) in preterm neonates receiving supplemental oxygen.Methods: We conducted a single-centre prospective study over a three-year period (2020 - 2023) including preterm infants with a gestational age < 33 weeks who received supplemental oxygen within the first 24 hours of life and either invasive or non-invasive respiratory support. The closed-loop automatic control of FiO2 used was the Predictive Intelligent Control of Oxygenation feature on Fabian® ventilators. Two groups were randomized and compared, one receiving automatic plus manual control of FiO2, and the other receiving routine manual control. Uni- and multivariable regression analyses (linear or Poisson) were used to evaluate the association between the use of closed-loop automatic control of FiO2 and the parameters of manual adjustments, hypoxemia, hyperoxemia, and normoxemia. Results: The study included 89 patients, of which 45 received automatic plus manual control of FiO2 and 44 received routine manual control. The first group required fewer manual adjustments of FiO2, experienced fewer episodes of hypoxemia and hyperoxemia (p < 0.002), and spent more time with SpO2 within the target range (p < 0.001), compared to the second group. After adjustment for confounding, the total time spent in normoxemia was higher when in automatic plus manual control of FiO2 (β = 81.5; 95%CI: 47.9 - 115.2, p < 0.001).Conclusion: The use of closed-loop automatic control of FiO2 seems feasible and was associated with fewer episodes of hypoxia and hyperoxia, thereby maintaining SpO2 within normal limits for longer periods. Additionally, it has been shown to be associated with a reduction in manual interventions.

Introdução: O desafio de manter a normoxemia em recém-nascidos pré-termo submetidos a suporte respiratório e terapia com oxigénio levou ao desenvolvimento de sistemas de controlo automático em circuito fechado para a FiO2. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia destes sistemas na manutenção da SpO2 dentro de uma faixa alvo (90% - 94%) em recém-nascidos pré-termo sob oxigénio suplementar. Métodos: Conduzimos um estudo prospetivo unicêntrico ao longo de um período de três anos (2020 - 2023) incluindo recém-nascidos pré-termo com idade gestacional < 33 semanas que receberam oxigénio suplementar nas primeiras 24 horas de vida e suporte respiratório invasivo ou não invasivo. O dispositivo de controlo automático em circuito fechado da FiO2 utilizado foi o Controlo Inteligente Preditivo da Oxigenação nos ventiladores Fabian®. Foram aleatorizados e comparados dois grupos, um que beneficiou do controlo automático mais manual da FiO2 e outro que recebeu apenas controlo manual de rotina. A análise de regressão (linear ou de Poisson) uni- e multivariada avaliou a associação entre a utilização do controlo automático em circuito fechado da FiO2 e os parâmetros de ajustes manuais, hipoxemia, hiperoxemia e normoxemia. Resultados: Foram incluídos 89 pacientes, 45 receberam controlo automático em circuito fechado da FiO2 e 44 receberam controlo manual de rotina. O primeiro grupo necessitou de menos ajustes manuais da FiO2, apresentou menor número de episódios de hipoxemia e hiperoxemia (p < 0,002), e passou mais tempo com a SpO2 dentro da faixa alvo (p < 0,001), em comparação com o segundo grupo. Após ajuste para variáveis de confundimento, o tempo total em normoxemia demonstrou uma associação significativa com o controlo automático em circuito fechado da FiO2 (β = 81,5; IC95%: 47,9 - 115,2; p < 0,001).Conclusão: O uso do controlo automático em circuito fechado da FiO2 parece ser viável e estava associado a um menor número de episódios de hipóxia e hiperóxia, mantendo assim a SpO2 dentro dos limites normais por períodos mais longos. Além disso, associou-se a uma redução do número de intervenções manuais.

Document Type Journal article
Language English
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