Author(s): Fernandes, Catarina ; Silva, Bruno ; Ramos-Lopes, Joana ; Luzeiro, Isabel
Date: 2023
Origin: SINAPSE
Subject(s): Botulinum Toxins, Type A/ therapeutic use; Chronic Pain/drug therapy; Migraine Disorders/drug therapy; Migraine Disorders/prevention & control; Dor Crónica/tratamento farmacológico; Perturbações de Enxaqueca/ prevenção e controlo; Perturbações de Enxaqueca/ tratamento farmacológico; Toxina Botulínica Tipo A/uso terapêutico
Introduction: The onabotulinumtoxinA (onabotA) is an injectable preventive treatment of chronic migraine (CM), administered in 12 week’s intervals. Some patients present a wearing-off (WO) effect in the last weeks before the next treatment. The aim of our study was to evaluate the WO phenomen in patients under onabotA treatment and to recognize possible predictive features of the phenomena. Methods: We designed a cross-sectional study and proceeded to demographic and clinical characterization of a group of patients, and evaluation of onabotA therapeutic response and adverse events. WO effect was defined as the loss of therapeutic effect, that consists of reduction equal or greater than 50% in the number of headache days, before the 12-week interval. Statistical testing was carried out using a level of significance of p<0.05. Results: We included 60 patients (95.1% female) with a mean age of 49.0±11.4 years. On average, before onaBotA treatment patients had around 15.0 attacks per month. In 45.3% we noticed a therapeutic response after the first treatment. The WO effect was noticed in 36 patients (66.7%) and the majority (50.9%) between the 10th to 12th week post treatment. Wearing-off was more reported by patients under 155 units PREEMPT protocol (p=0.032). Conclusion: This study documents the high frequency of WO phenomen in patients with chronic migraine under onabotA. Therefore, the possibility of a different protocol in selected patients must be explore with larger observational and prospective studies as well as evaluation in clinical trials.
Introdução: A toxina botulínica tipo A (onabotA) é um tratamento preventivo injetável da enxaqueca crónica (EC), administrado em intervalos de 12 semanas. Contudo, alguns doentes relatam uma perda de eficácia nas últimas semanas antes do próximo tratamento. O objetivo do nosso estudo foi avaliar esse efeito de wearing-off (WO) nos doentes sob tratamento com onabotA e reconhecer possíveis características preditivas desse fenómeno. Métodos: Desenhámos um estudo transversal e procedemos à caracterização demográfica e clínica e à avaliação da resposta terapêutica e eventos adversos da onabotA. O efeito WO foi definido como a perda de efeito terapêutico, que consiste na redução superior ou igual a 50% no número de dias de cefaleia, antes do intervalo das 12 semanas. No estudo foi considerado um valor de significância estatística de p<0,05. Resultados: Incluímos 60 doentes (95,1% mulheres) com idade média de 49,0±11,4 anos. Em média, antes do tratamento com onaBotA, os doentes apresentavam cerca de 15,0 crises de enxaqueca por mês. Em 45,3% verificámos resposta terapêutica após o primeiro tratamento. No entanto, o efeito de WO foi observado em 36 pacientes (66,7%) antes da próxima injeção de onabotA, na maioria (50,9%) entre a 10a e a 12a semana após o tratamento. O WO foi mais vezes reportado por doentes sob o protocolo PREEMPT de 155 unidades (p=0,032). Conclusão: Este estudo documenta a elevada prevalência deste fenómeno em doentes com enxaqueca crónica sob onabotA. Sendo neste momento importante explorar a possibilidade de diferentes protocolos em doentes selecionados.
