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Raw material and bulk identification through raman spectroscopy and laboratory analysis

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Resumo:Na indústria farmacêutica, as matérias-primas, antes de serem utilizadas na produção, passam por testes rigorosos para garantir que as especificações de qualidade são atingidas. Estes testes são realizados em laboratórios de Controlo de Qualidade certificados seguindo a farmacopeia europeia, o documento oficial que regula a indústria farmacêutica na Europa. Para realizar estas análises, é necessário fazer a amostragem dos materiais na chegada à unidade. Esta etapa tem de ser realizada para cada unidade de armazenamento (SU) e para cada lote que, quando em grandes quantidades, pode atrasar a equipa do laboratório até à sua finalização. Por ser um processo moroso, desde a chegada da matéria-prima até à produção do produto, pode aumentar o risco de erros em análises quando o número de amostras a testar é elevado. Mesmo antes da amostragem, a aplicação da técnica de espectroscopia Raman permite a redução do número de amostras e consequentemente o número de testes necessários. Isto resulta num menor tempo gasto com amostragens e análises e ainda evita contaminações por remover a necessidade de abertura da SU, pois não requer contato direto com o produto. A aplicação desta técnica apresenta uma redução de cerca de 65% do tempo gasto no processo de amostragem e na quantidade de análises laboratoriais de um produto onde a técnica foi aplicada. Mostra assim uma melhoria significativa na produtividade, reduzindo o tempo total necessário para processar o material antes de estar pronto para uso na produção.
Autores principais:Mendes, Diogo Alexandre Barreto
Assunto:Espectroscopia Raman Matérias-Primas Boas Práticas de Fabrico Controle de Qualidade Indústria Farmacêutica Raman Spectroscopy Raw Materials Good Manufacturing Practices
Ano:2023
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso aberto
Instituição associada:Instituto Politécnico de Setúbal
Idioma:português
Origem:Instituto Politécnico de Setúbal

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