Publicação
Avaliação da incerteza de medição no método de cianometemoglobina no doseamento de hemoglobina
| Resumo: | A incerteza de medição é um parâmetro metrológico essencial para garantir a qualidade dos resultados laboratoriais e a segurança da decisão clínica. Este estudo teve como objetivo aplicar e avaliar a Abordagem da Incerteza segundo a ISO/TS 20914:2019, utilizando como modelo o método de doseamento da hemoglobina por cianometahemoglobina em amostras de sangue humano anticoagulado com EDTA-K₃. Para a estimativa da incerteza de medição, foi adotada uma estratégia baseada em simulação paramétrica, assumindo uma distribuição normal com parâmetros definidos a partir de literatura de referência e da base de dados da European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Foram construídos três cenários progressivos de avaliação da incerteza: (1) com base apenas na repetibilidade e reprodutibilidade, (2) com inclusão da incerteza da calibração, e (3) com adição da incerteza associada ao bias, quando este for estatisticamente significativo. A comparação da incerteza expandida com os limites máximos aceitáveis derivados da variação biológica permitiu verificar a conformidade do método com os níveis mínimo (4,1%) e desejável (2,7%) em todos os cenários. Nenhum modelo atingiu o nível ótimo (1,4%), o que é expectável em métodos aplicados em contexto clínico geral. Estes resultados validam a aplicabilidade da norma ISO/TS 20914 na prática laboratorial e confirmam que a estruturação em camadas da incerteza contribui para uma caracterização metrológica mais robusta. O estudo fornece ainda recomendações para a implementação prática da incerteza de medição em laboratório clínico, destacando a necessidade de formação específica, integração de dados reais e desenvolvimento de ferramentas operacionais baseadas em critérios normativos e clínicos. A abordagem seguida mostra-se replicável e adaptável a outras mensurandas e métodos quantitativos, contribuindo para o reforço da rastreabilidade metrológica e da confiança nos resultados laboratoriais. |
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| Autores principais: | Timóteo, Maria Helena Sousa |
| Assunto: | Hemoglobina Incerteza de medição Medição Quantitativo Avaliação Hemoglobin Measurement Quantitative Uncertainty Evaluation |
| Ano: | 2025 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso aberto |
| Instituição associada: | Instituto Politécnico de Lisboa |
| Idioma: | português |
| Origem: | Repositório Científico do Instituto Politécnico de Lisboa |
| Resumo: | A incerteza de medição é um parâmetro metrológico essencial para garantir a qualidade dos resultados laboratoriais e a segurança da decisão clínica. Este estudo teve como objetivo aplicar e avaliar a Abordagem da Incerteza segundo a ISO/TS 20914:2019, utilizando como modelo o método de doseamento da hemoglobina por cianometahemoglobina em amostras de sangue humano anticoagulado com EDTA-K₃. Para a estimativa da incerteza de medição, foi adotada uma estratégia baseada em simulação paramétrica, assumindo uma distribuição normal com parâmetros definidos a partir de literatura de referência e da base de dados da European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Foram construídos três cenários progressivos de avaliação da incerteza: (1) com base apenas na repetibilidade e reprodutibilidade, (2) com inclusão da incerteza da calibração, e (3) com adição da incerteza associada ao bias, quando este for estatisticamente significativo. A comparação da incerteza expandida com os limites máximos aceitáveis derivados da variação biológica permitiu verificar a conformidade do método com os níveis mínimo (4,1%) e desejável (2,7%) em todos os cenários. Nenhum modelo atingiu o nível ótimo (1,4%), o que é expectável em métodos aplicados em contexto clínico geral. Estes resultados validam a aplicabilidade da norma ISO/TS 20914 na prática laboratorial e confirmam que a estruturação em camadas da incerteza contribui para uma caracterização metrológica mais robusta. O estudo fornece ainda recomendações para a implementação prática da incerteza de medição em laboratório clínico, destacando a necessidade de formação específica, integração de dados reais e desenvolvimento de ferramentas operacionais baseadas em critérios normativos e clínicos. A abordagem seguida mostra-se replicável e adaptável a outras mensurandas e métodos quantitativos, contribuindo para o reforço da rastreabilidade metrológica e da confiança nos resultados laboratoriais. |
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