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The placebo and nocebo responses in multiple system atrophy : a systematic review and meta-analysis

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Resumo:Introdução: A Atrofia Multissistémica é uma doença neurodegenerativa rapidamente progressiva e potencialmente fatal, para a qual ainda não foi identificado um tratamento eficaz. Estimar as respostas Placebo e Nocebo irá providenciar informações úteis para um melhor desenho e interpretação de ensaios clínicos, de forma a assegurar a eficácia e a segurança das intervenções estudadas. Objetivo: Estimar as respostas placebo e nocebo na Atrofia Multissistémica e explorar os seus determinantes. Métodos: Base de dados eletrónicas foram pesquisadas até novembro de 2020. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados, duplamente cegos, se houvesse data extraível do braço placebo. O outcome primário foi: resposta placebo, definido pela diferença intra-grupo a partir do início do estudo, usando qualquer escala a avaliar o domínio motor; e a resposta nocebo, definida como a proporção de doentes a experienciar efeitos adversos no braço placebo. Foi utilizada uma meta-análise de efeitos-aleatórios para agrupar os dados. Várias análises de subgrupo predeterminadas e meta-regressões foram realizadas. Número de registo PROSPERO: CRD42021222915. Resultados: Foram incluídos 21 ensaios clínicos randomizados (614 doentes no braço placebo). A resposta placebo agregada foi de um aumento nas partes I e II da Unified Multiple System Atrophy Rating Scale de 9.09 pontos (95% CI 7.78 to 10.31, I2=94.00%, 9 estudos, 304 participantes). A resposta nocebo agregada foi de 63.88% (CI 95% 41.15 to 84.05, I2 =93.03%, 13 studies, 331 participants). Ambas as respostas placebo e nocebo foram maiores em estudos de maior duração, enquanto a resposta nocebo foi também maior em estudos sobre intervenções farmacológicas quando comparadas com intervenções não-farmacológicas. Conclusões: Parece haver uma resposta favorável associada com o placebo, mas estes dados precisam de ser comparados com um “grupo de não tratamento” de maneira a validar o seu impacto real, e a resposta placebo é de um alto impacto e deverá por isso ser tomada em consideração aquando da sua aplicação em ensaios clínicos nestes doentes. Estes resultados são relevantes para o desenho e interpretação de futuros ensaios clínicos, e existe uma margem significante de melhoria do desenho dos estudos nesta patologia.
Autores principais:Amorim, Afonso Ferreira Pessoa de
Assunto:Atrofia multissistémica Efeito placebo Efeito nocebo Meta-análise Revisão sistemática
Ano:2021
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso aberto
Instituição associada:Universidade de Lisboa
Idioma:inglês
Origem:Repositório da Universidade de Lisboa

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