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Placebo effect in essential tremor : a meta-analysis of randomized controlled trials

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Detalhes bibliográficos
Resumo:Introdução: A terapêutica do tremor essencial (ET) não é eficaz em 30%-50% dos doentes. [1] Um elevado efeito placebo (PE) tem sido mencionado e pode ser uma limitação ao desenvolvimento de ensaios clínicos controlados. [2–7]. Métodos: Foi feita uma revisão sistemática do PE em ensaios clínicos aleatorizados e controlados (RCTs). A pesquisa bibliográfica baseou-se em bases de dados electrónicas e em estratégia de handsearch. O PE foi definido como a mudança em relação aos valores de base do grupo placebo. Resultados: Foram identificados 48 estudos. A escala de Fahn-Tolosa-Marin (TRS)[8] foi considerada o melhor outcome para uma pooled-analysis. Em relação ao seu score total, constatou-se uma melhoria de 2.5 pontos, o que representa uma melhoria de 1.7% do score total. Em relação às subescalas da TRS constatou-se uma melhoria média de 0.96 pontos, 0.78 pontos e 0.83 pontos nas subescalas A, B e C, respectivamente, o que representa uma redução do score total em 1.2%, 2.2% e 3%. Conclusão: Existe um PE mensurável na avaliação do ET através da escala TRS em RCTs. A magnitude do PE parece ser influenciada pela metodologia de avaliação do tremor, design e duração dos estudos.
Autores principais:Rufino, João José dos Reis Andrade
Assunto:Tremor essencial Efeito placebo Ensaios clínicos aleatorizados
Ano:2015
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso restrito
Instituição associada:Universidade de Lisboa
Idioma:português
Origem:Repositório da Universidade de Lisboa
Descrição
Resumo:Introdução: A terapêutica do tremor essencial (ET) não é eficaz em 30%-50% dos doentes. [1] Um elevado efeito placebo (PE) tem sido mencionado e pode ser uma limitação ao desenvolvimento de ensaios clínicos controlados. [2–7]. Métodos: Foi feita uma revisão sistemática do PE em ensaios clínicos aleatorizados e controlados (RCTs). A pesquisa bibliográfica baseou-se em bases de dados electrónicas e em estratégia de handsearch. O PE foi definido como a mudança em relação aos valores de base do grupo placebo. Resultados: Foram identificados 48 estudos. A escala de Fahn-Tolosa-Marin (TRS)[8] foi considerada o melhor outcome para uma pooled-analysis. Em relação ao seu score total, constatou-se uma melhoria de 2.5 pontos, o que representa uma melhoria de 1.7% do score total. Em relação às subescalas da TRS constatou-se uma melhoria média de 0.96 pontos, 0.78 pontos e 0.83 pontos nas subescalas A, B e C, respectivamente, o que representa uma redução do score total em 1.2%, 2.2% e 3%. Conclusão: Existe um PE mensurável na avaliação do ET através da escala TRS em RCTs. A magnitude do PE parece ser influenciada pela metodologia de avaliação do tremor, design e duração dos estudos.