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Avaliação Ex-Post em Oncologia: Resultados do Nivolumab num Centro Oncológico Português

Detalhes bibliográficos
Resumo:	INTRODUÇÃO A Avaliação Ex-Post de Tecnologias de Saúde é uma avaliação baseada em evidência de mundo real onde se pretende captar o verdadeiro valor da inovação, nomeadamente em oncologia. No exemplo do cancro do pulmão, verifica-se a necessidade de se recorrer a alternativas à quimioterapia clássica e fármacos como o nivolumab (anticorpo monoclonal anti-PD-1) têm-se revelado promissores sendo, no entanto, muito dispendiosos. A Avaliação Ex-Post destas tecnologias, em particular no domínio da efetividade clínica, assumese assim como um fator preponderante no futuro da Avaliação de Tecnologias de Saúde. METODOLOGIA Foi constituído um estudo de coorte retrospetivo. Foram incluídos doentes com diagnóstico de Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células tratados com nivolumab no Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil entre 24/09/2015 e 01/08/2018. O seguimento dos doentes decorreu entre a data de início do tratamento e 08/01/2019 ou data de morte. Os indicadores considerados para avaliação da efetividade clínica foram a sobrevivência global (SG), sobrevivência livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objectiva (TRO). O método utilizado para as análises de sobrevivência foi a Estimativa de Kaplan-Meier. RESULTADOS Os dados evidenciam que no momento de cut-off (n=60), a maioria dos doentes já havia descontinuado o tratamento (n=50; 83,3%), principalmente devido a progressão de doença (n=25; 41,7%), mas também por morte (n=16; 26,7%), ocorrência de reações adversas (n=8; 13,3%) ou outra razão (n=1; 1,7%). A mediana de SG foi estimada em 12,1 meses (IC95%: 4,6-19,6) e a mediana de SLP estimada em 4,3 meses (IC95%: 1,5-7,1). A resposta foi analisada de forma descritiva e de seguida calculou-se a TRO, correspondendo a um valor de 16,7%. CONCLUSÃO Apesar das limitações deste estudo e da natural discrepância entre doentes de mundo real e doentes de ensaios clínicos, não foi observado um efficacy-effectiveness gap. Considerou-se que as medianas estimadas para a SG (12,1 meses) e SLP (4,3 meses) bem como o valor de TRO (16,7%) são resultados sobreponíveis aos obtidos nos ensaios clínicos (SG: 9,23 e 12,2 meses; SLP: 3,5 e 2,3 meses; TRO: 20% e 19,2%). Exigem-se, no entanto, mais estudos para uma Avaliação Ex-Post completa desta tecnologia.
Autores principais:	Leitão, António Cabrita de Sousa Carvalho
Assunto:	Avaliação Ex-Post Efetividade Clínica Cancro Pulmão Nivolumab Mestrado Integrado - 2019
Ano:	2019
País:	Portugal
Tipo de documento:	dissertação de mestrado
Tipo de acesso:	acesso aberto
Instituição associada:	Universidade de Lisboa
Idioma:	português
Origem:	Repositório da Universidade de Lisboa

Descrição
Resumo:	INTRODUÇÃO A Avaliação Ex-Post de Tecnologias de Saúde é uma avaliação baseada em evidência de mundo real onde se pretende captar o verdadeiro valor da inovação, nomeadamente em oncologia. No exemplo do cancro do pulmão, verifica-se a necessidade de se recorrer a alternativas à quimioterapia clássica e fármacos como o nivolumab (anticorpo monoclonal anti-PD-1) têm-se revelado promissores sendo, no entanto, muito dispendiosos. A Avaliação Ex-Post destas tecnologias, em particular no domínio da efetividade clínica, assumese assim como um fator preponderante no futuro da Avaliação de Tecnologias de Saúde. METODOLOGIA Foi constituído um estudo de coorte retrospetivo. Foram incluídos doentes com diagnóstico de Cancro do Pulmão de Não Pequenas Células tratados com nivolumab no Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil entre 24/09/2015 e 01/08/2018. O seguimento dos doentes decorreu entre a data de início do tratamento e 08/01/2019 ou data de morte. Os indicadores considerados para avaliação da efetividade clínica foram a sobrevivência global (SG), sobrevivência livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objectiva (TRO). O método utilizado para as análises de sobrevivência foi a Estimativa de Kaplan-Meier. RESULTADOS Os dados evidenciam que no momento de cut-off (n=60), a maioria dos doentes já havia descontinuado o tratamento (n=50; 83,3%), principalmente devido a progressão de doença (n=25; 41,7%), mas também por morte (n=16; 26,7%), ocorrência de reações adversas (n=8; 13,3%) ou outra razão (n=1; 1,7%). A mediana de SG foi estimada em 12,1 meses (IC95%: 4,6-19,6) e a mediana de SLP estimada em 4,3 meses (IC95%: 1,5-7,1). A resposta foi analisada de forma descritiva e de seguida calculou-se a TRO, correspondendo a um valor de 16,7%. CONCLUSÃO Apesar das limitações deste estudo e da natural discrepância entre doentes de mundo real e doentes de ensaios clínicos, não foi observado um efficacy-effectiveness gap. Considerou-se que as medianas estimadas para a SG (12,1 meses) e SLP (4,3 meses) bem como o valor de TRO (16,7%) são resultados sobreponíveis aos obtidos nos ensaios clínicos (SG: 9,23 e 12,2 meses; SLP: 3,5 e 2,3 meses; TRO: 20% e 19,2%). Exigem-se, no entanto, mais estudos para uma Avaliação Ex-Post completa desta tecnologia.