Publicação

Optimization of semisolid extrusion-based 3D printing process for drug delivery application

Ver documento

Detalhes bibliográficos
Resumo:A impressão 3D é uma tecnologia emergente e revolucionária no setor da indústria farmacêutica, possibilitando a personalização de formas farmacêuticas complexas. Embora promissora, a sua implementação enfrenta desafios técnicos e regulamentares rigorosos. Este trabalho de campo teve como objetivo a otimização dos processos de impressão 3D por um método de extrusão semissólida, avaliando-se os parâmetros críticos inerentes às diferentes etapas do processo de impressão de uma formulação hidrofílica e outra lipofílica. Neste sentido recorreu-se a testes reológicos (viscosidade e oscilatório) para identificar a temperatura ideal de extrusão. Paralelamente, ensaios de extrudabilidade foram realizados para compreender a influência de diferentes diâmetros de ponteiras na pressão necessária para extrudir a formulação. Para validar a pressão e a velocidade de impressão, ensaios de fluxo e o teste das linhas foram analisados. Por fim, pensos quadrados com diversos padrões internos foram impressos e a sua uniformidade de massa foi determinada como parâmetro crítico de qualidade. Os dados reológicos permitiram inferir sobre o comportamento do fluxo das formulações. Contudo, testes complementares de extrudabilidade revelaram-se essenciais para validar as temperaturas ótimas de impressão (42 °C para a formulação hidrofílica e 43 °C para a formulação lipofílica). A análise de textura revelou que as forças de extrusão variam de acordo com a ponteira utilizada, refletindo a pressão necessária para iniciar o processo de extrusão. Os principais parâmetros críticos, como a velocidade de impressão, a pressão aplicada e o diâmetro interno da ponteira foram sistematicamente controlados e otimizados durante a impressão, uma vez que têm impacto sobre o fluxo de extrusão e, consequentemente, sobre as dimensões e consistência do filamento. A validação final de todo o controlo de qualidade foi alcançada por meio da análise da uniformidade de massa, demonstrando conformidade com os limites estabelecidos na Farmacopeia Portuguesa 9.0 para formas farmacêuticas unitárias. No geral, estes testes foram relevantes para a otimização do processo e devem ser incluídos em futuros protocolos de otimização.
Autores principais:Carvalho, Matilde da Luz Ferreira de
Assunto:3D printing Semisolid extrusion Optimization Validation Mestrado integrado - 2024
Ano:2024
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso embargado
Instituição associada:Universidade de Lisboa
Idioma:inglês
Origem:Repositório da Universidade de Lisboa

Registos relacionados

Registos relacionados