Publicação

Medicamentos Biossimilares de Uso Veterinário - do Princípio Ativo ao Mercado

Detalhes bibliográficos
Resumo:	Num cenário de crescente internacionalização das relações políticas, sociais e económicas, o setor farmacêutico, que desde há décadas atravessava um conjunto de transformações, contribuiu fortemente para a consolidação de um mercado global mundial. Na viragem para o século XXI, o setor farmacêutico adquiriu nova configuração, para não perder o mercado dos seus produtos cujas patentes já haviam expirado ou estavam em vias de expirar nos próximos anos. Esse processo de reestruturação abrangeu a ampliação do portfólio das indústrias farmacêuticas, que passou a englobar a área de saúde animal. De entre as principais tendências que marcam a atual concorrência e organização produtiva da indústria farmacêutica internacional é possível destacar a crescente pressão e competição dos medicamentos genéricos. Analisando o mercado de medicamentos de uso veterinário na Europa, vemos a possibilidade de introdução do conceito de medicamento genérico de uso veterinário e, em particular, de um medicamento biossimilar imunológico de uso veterinário.Já nos Estados Unidos da América, os animais de companhia, representaram em 2015, 43% do volume de negócios da saúde animal, enquanto os animais de produção representam 47% desse volume e os equinos os restantes 10%. A carne é a fonte de proteína com maior consumo nos EUA. Com base na análise destes dados, pretendemos destacar a importância da utilização de imunológicos nas espécies de animais de produção e abordar a utilização racional dos antibacterianos de uso animal. A utilização de antibióticos em animais pode ser reduzida pelo uso adequado e atempado de medicamentos veterinários imunológicos, resultando num benefício para a saúde animal e consequentemente para a saúde humana. Na perspetiva de introduzir os medicamentos genéricos e biossimilares de uso veterinário, foi feita uma análise regulamentar a nível nacional, europeu e norte-americano.Feita toda a análise regulamentar dos medicamentos veterinários, mostramos o caso específico da vacina da circovirose suína do tipo 2 (PCV2), fazendo uma revisão teórica sobre a doença e abordando aspetos como a história do PCV2, a infeção pelo Circovírus Porcino Tipo 2 e as doenças subjacentes (PCVD), a distribuição geográfica e temporal da doença, a taxonomia, morfologia e organização genómica, a variação genética, patogénese da infeção por PCV2, o diagnóstico, vacinação e produção da vacina, a importância das PCVD na segurança alimentar e na saúde pública. Depois desta exposição, analisamos a forma como introduzir no mercado o conceito de medicamento genérico, biossimilar e imunológico de uso veterinário, partindo das bases regulamentares e explorando as políticas europeias de incentivo à indústria farmacêutica e à vacinação. As vacinas veterinárias desempenham um papel importante na proteção da saúde animal através da prevenção e controlo de doenças epizoóticas graves. Elas também têm um impacto na saúde humana, garantindo alimentos seguros e evitando a transmissão de doenças infeciosas.Por outro lado, são uma ferramenta eficaz para reduzir a necessidade de usar antibióticos em animais, contribuindo assim para a luta contra a resistência antimicrobiana com que o mundo se tem vindo a deparar. Em conclusão, a introdução de medicamentos genéricos, biossimilares e imunológicos de uso veterinário, não só a nível nacional como europeu e mundial vem colmatar uma série de necessidades no âmbito da saúde animal.
Autores principais:	Silva, Carla Sofia Santos
Assunto:	genéricos imunológicos veterinários biossimilares circovirose indústria farmacêutica generics veterinary immunologics biosimilars circoviroses pharmaceutical industry
Ano:	2018
País:	Portugal
Tipo de documento:	dissertação de mestrado
Tipo de acesso:	acesso aberto
Instituição associada:	Universidade de Coimbra
Idioma:	português
Origem:	Estudo Geral - Universidade de Coimbra

Descrição
Resumo:	Num cenário de crescente internacionalização das relações políticas, sociais e económicas, o setor farmacêutico, que desde há décadas atravessava um conjunto de transformações, contribuiu fortemente para a consolidação de um mercado global mundial. Na viragem para o século XXI, o setor farmacêutico adquiriu nova configuração, para não perder o mercado dos seus produtos cujas patentes já haviam expirado ou estavam em vias de expirar nos próximos anos. Esse processo de reestruturação abrangeu a ampliação do portfólio das indústrias farmacêuticas, que passou a englobar a área de saúde animal. De entre as principais tendências que marcam a atual concorrência e organização produtiva da indústria farmacêutica internacional é possível destacar a crescente pressão e competição dos medicamentos genéricos. Analisando o mercado de medicamentos de uso veterinário na Europa, vemos a possibilidade de introdução do conceito de medicamento genérico de uso veterinário e, em particular, de um medicamento biossimilar imunológico de uso veterinário.Já nos Estados Unidos da América, os animais de companhia, representaram em 2015, 43% do volume de negócios da saúde animal, enquanto os animais de produção representam 47% desse volume e os equinos os restantes 10%. A carne é a fonte de proteína com maior consumo nos EUA. Com base na análise destes dados, pretendemos destacar a importância da utilização de imunológicos nas espécies de animais de produção e abordar a utilização racional dos antibacterianos de uso animal. A utilização de antibióticos em animais pode ser reduzida pelo uso adequado e atempado de medicamentos veterinários imunológicos, resultando num benefício para a saúde animal e consequentemente para a saúde humana. Na perspetiva de introduzir os medicamentos genéricos e biossimilares de uso veterinário, foi feita uma análise regulamentar a nível nacional, europeu e norte-americano.Feita toda a análise regulamentar dos medicamentos veterinários, mostramos o caso específico da vacina da circovirose suína do tipo 2 (PCV2), fazendo uma revisão teórica sobre a doença e abordando aspetos como a história do PCV2, a infeção pelo Circovírus Porcino Tipo 2 e as doenças subjacentes (PCVD), a distribuição geográfica e temporal da doença, a taxonomia, morfologia e organização genómica, a variação genética, patogénese da infeção por PCV2, o diagnóstico, vacinação e produção da vacina, a importância das PCVD na segurança alimentar e na saúde pública. Depois desta exposição, analisamos a forma como introduzir no mercado o conceito de medicamento genérico, biossimilar e imunológico de uso veterinário, partindo das bases regulamentares e explorando as políticas europeias de incentivo à indústria farmacêutica e à vacinação. As vacinas veterinárias desempenham um papel importante na proteção da saúde animal através da prevenção e controlo de doenças epizoóticas graves. Elas também têm um impacto na saúde humana, garantindo alimentos seguros e evitando a transmissão de doenças infeciosas.Por outro lado, são uma ferramenta eficaz para reduzir a necessidade de usar antibióticos em animais, contribuindo assim para a luta contra a resistência antimicrobiana com que o mundo se tem vindo a deparar. Em conclusão, a introdução de medicamentos genéricos, biossimilares e imunológicos de uso veterinário, não só a nível nacional como europeu e mundial vem colmatar uma série de necessidades no âmbito da saúde animal.