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Integração de soluções tecnológicas na gestão dos estudos clínicos em Portugal

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Detalhes bibliográficos
Resumo:A investigação clínica caracteriza-se por estudos realizados em seres humanos para determinar a segurança e eficácia de intervenções médicas. A evolução deste segmento em Portugal tem sido positiva, com 155 ensaios clínicos autorizados pelo Infarmed, em 2020. Contudo, Portugal tem ainda um enorme potencial de crescimento e a integração de tecnologia na gestão dos estudos clínicos pode ser o catalisador necessário para que isso aconteça. O presente projeto tem como principais objetivos a análise dois casos de estudo, um nacional e um internacional, o projeto CR – Digital e a Labcorp, respetivamente, a elaboração de uma lista de recomendações para a integração de soluções tecnológicas nos EC, em Portugal e a construção de um roadmap para gestão da inovação em EC. A metodologia seguida baseou-se em duas abordagens: realização de entrevistas semiestruturadas e análise estratégica com base na matriz SWOT e PESTAL. Assim, o presente trabalho discute vantagens e limitações dos ensaios clínicos, o ambiente envolvente das empresas enquadradas no segmento em estudo e oportunidades emergentes que possam contribuir para uma maior adoção de tecnologias nos estudos clínicos, culminando numa gestão mais eficiente das diferentes etapas dos mesmos.
Autores principais:Sousa, Diana Catarina Gomes
Assunto:Gestão de ensaios clínicos eHealth Tecnologia médica Ensaios clínicos descentralizados/digitais/remotos Clinical trial management Medical technology Decentralized Digital and remote clinical trials
Ano:2022
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso aberto
Instituição associada:Universidade do Minho
Idioma:português
Origem:RepositóriUM - Universidade do Minho
Descrição
Resumo:A investigação clínica caracteriza-se por estudos realizados em seres humanos para determinar a segurança e eficácia de intervenções médicas. A evolução deste segmento em Portugal tem sido positiva, com 155 ensaios clínicos autorizados pelo Infarmed, em 2020. Contudo, Portugal tem ainda um enorme potencial de crescimento e a integração de tecnologia na gestão dos estudos clínicos pode ser o catalisador necessário para que isso aconteça. O presente projeto tem como principais objetivos a análise dois casos de estudo, um nacional e um internacional, o projeto CR – Digital e a Labcorp, respetivamente, a elaboração de uma lista de recomendações para a integração de soluções tecnológicas nos EC, em Portugal e a construção de um roadmap para gestão da inovação em EC. A metodologia seguida baseou-se em duas abordagens: realização de entrevistas semiestruturadas e análise estratégica com base na matriz SWOT e PESTAL. Assim, o presente trabalho discute vantagens e limitações dos ensaios clínicos, o ambiente envolvente das empresas enquadradas no segmento em estudo e oportunidades emergentes que possam contribuir para uma maior adoção de tecnologias nos estudos clínicos, culminando numa gestão mais eficiente das diferentes etapas dos mesmos.