Publicação
Validação de métodos na análise química
| Resumo: | A importância da análise química nos dias atuais é incontestável. A qualidade dos produtos de diversos setores necessita diariamente de ser controlada e garantida a fim de se verificar que os requisitos do cliente e/ou do produtor são satisfeitos. No setor alimentar, para além da necessidade de assegurar a qualidade mínima dos alimentos e que estes se encontram de acordo com as especificações e com os regulamentos de segurança, a competitividade dos mercados compele à análise química. Por exemplo, para exportar produtos alimentares no mercado internacional, por vezes são necessários resultados de testes laboratoriais específicos ou regidos por documentos normativos, consoante a legislação estabelecida em cada país [1]. Assim, para que um laboratório de análise possa demonstrar confiança e garantia na qualidade dos resultados produzidos, existe a necessidade de uniformização de critérios de avaliação de competências técnicas dos laboratórios de análise. A NP EN ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração, expõe os requisitos que o laboratório deve cumprir, a fim de estabelecer, implementar e manter um sistema de qualidade adequado ao uso pretendido [2]. Um dos requisitos técnicos do documento normativo é o ponto 5.4 Métodos de ensaio e validação dos métodos, o que obriga o laboratório a demonstrar que os métodos que executam, conduzem a resultados credíveis e adequados à qualidade pretendida, com recurso ao processo denominado de validação de métodos [2]. Este trabalho foi realizado na empresa Silliker Portugal, S.A., inserido no Departamento da Qualidade, de 14 de setembro de 2015 a 30 de Junho de 2016. Teve como objetivo a aquisição de competências na validação de métodos de análise química, na área de produtos alimentares, com recurso a técnicas clássicas e instrumentais, em contexto de trabalho num laboratório acreditado. Neste relatório são apresentadas diversos motivos pelas quais se deve proceder à validação de um método, bem como as diferentes abordagens que se pode ter durante o processo de validação. A importância da credibilidade nos resultados analíticos obtidos, conseguida através do controlo e garantia da qualidade, também é demonstrada ao longo do texto. Este trabalho apresenta os métodos validados durante o estágio, com recurso a ferramentas de validação implementadas no laboratório da Silliker Portugal, a fim de avaliar e/ou demonstrar os parâmetros de desempenho de cada um dos métodos. |
|---|---|
| Autores principais: | Gonçalves, Isabel Correia |
| Assunto: | Ciências Naturais::Outras Ciências Naturais |
| Ano: | 2017 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso restrito |
| Instituição associada: | Universidade do Minho |
| Idioma: | português |
| Origem: | RepositóriUM - Universidade do Minho |
| Resumo: | A importância da análise química nos dias atuais é incontestável. A qualidade dos produtos de diversos setores necessita diariamente de ser controlada e garantida a fim de se verificar que os requisitos do cliente e/ou do produtor são satisfeitos. No setor alimentar, para além da necessidade de assegurar a qualidade mínima dos alimentos e que estes se encontram de acordo com as especificações e com os regulamentos de segurança, a competitividade dos mercados compele à análise química. Por exemplo, para exportar produtos alimentares no mercado internacional, por vezes são necessários resultados de testes laboratoriais específicos ou regidos por documentos normativos, consoante a legislação estabelecida em cada país [1]. Assim, para que um laboratório de análise possa demonstrar confiança e garantia na qualidade dos resultados produzidos, existe a necessidade de uniformização de critérios de avaliação de competências técnicas dos laboratórios de análise. A NP EN ISO/IEC 17025:2005 Requisitos gerais de competência para laboratórios de ensaio e calibração, expõe os requisitos que o laboratório deve cumprir, a fim de estabelecer, implementar e manter um sistema de qualidade adequado ao uso pretendido [2]. Um dos requisitos técnicos do documento normativo é o ponto 5.4 Métodos de ensaio e validação dos métodos, o que obriga o laboratório a demonstrar que os métodos que executam, conduzem a resultados credíveis e adequados à qualidade pretendida, com recurso ao processo denominado de validação de métodos [2]. Este trabalho foi realizado na empresa Silliker Portugal, S.A., inserido no Departamento da Qualidade, de 14 de setembro de 2015 a 30 de Junho de 2016. Teve como objetivo a aquisição de competências na validação de métodos de análise química, na área de produtos alimentares, com recurso a técnicas clássicas e instrumentais, em contexto de trabalho num laboratório acreditado. Neste relatório são apresentadas diversos motivos pelas quais se deve proceder à validação de um método, bem como as diferentes abordagens que se pode ter durante o processo de validação. A importância da credibilidade nos resultados analíticos obtidos, conseguida através do controlo e garantia da qualidade, também é demonstrada ao longo do texto. Este trabalho apresenta os métodos validados durante o estágio, com recurso a ferramentas de validação implementadas no laboratório da Silliker Portugal, a fim de avaliar e/ou demonstrar os parâmetros de desempenho de cada um dos métodos. |
|---|