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Desenvolvimento e validação de método analítico por GC-FID para a quantificação de terpenos em produtos de Cannabis sativa L. em ambiente GMP

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Detalhes bibliográficos
Resumo:A Cannabis sativa L. é uma planta muito conhecida pela sua versatilidade de utilização a nível alimentar, medicinal, cerimonial e até mesmo recreacional. Os compostos bioativos desta planta dividem-se em dois principais grandes grupos, os canabinoides e os não-canabinoides. Entre os canabinoides destacam-se o canabidiol (CBD) e o tetrahidrocanabinol (THC), sendo o último conhecido pelos seus efeitos psicoativos. Apesar da controvérsia em relação ao uso ilícito, a canábis tendo vindo a demonstrar a sua utilidade e pertinência a nível medicinal para o tratamento de sintomatologia associada a diversas doenças como o Parkinson, anorexia ou cancro. Em relação aos não-canabinoides, os terpenos são uma classe de bastante interesse pelas suas propriedades sensoriais com grande influência no perfil aromático das inflorescências desta planta medicinal. Neste trabalho, foi desenvolvido um método analítico baseado em cromatografia gasosa com deteção por ionização em chama (GC-FID) para a identificação e quantificação de terpenos em inflorescências de canábis. Como expectável, constatou-se que parâmetros como o volume de injeção, a concentração da amostra, o comprimento da coluna e a temperatura do forno influenciam significativamente os resultados cromatográficos O método foi validado com sucesso para 29 dos 30 terpenos estudados, em conformidade com as orientações do Conselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH Q2 (R2)). Demonstrou cumprir os critérios estabelecidos para especificidade, linearidade, exatidão, recuperação, robustez, limite de quantificação, precisão, estabilidade das amostras e das soluções padrão, adequabilidade do sistema e ausência de efeito carry-over. A validação do método permitiu a sua implementação na rotina do laboratório de Controlo de Qualidade de uma Indústria Farmacêutica para análise de controlo de qualidade de produtos de canábis medicinal.
Autores principais:Abreu, João Pedro Domingos de
Assunto:Cannabis sativa L. canabinoides terpenos cromatografia gasosa desenvolvimento validação analítica qualidade
Ano:2025
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso embargado
Instituição associada:Universidade Nova de Lisboa
Idioma:português
Origem:Repositório Institucional da UNL
Descrição
Resumo:A Cannabis sativa L. é uma planta muito conhecida pela sua versatilidade de utilização a nível alimentar, medicinal, cerimonial e até mesmo recreacional. Os compostos bioativos desta planta dividem-se em dois principais grandes grupos, os canabinoides e os não-canabinoides. Entre os canabinoides destacam-se o canabidiol (CBD) e o tetrahidrocanabinol (THC), sendo o último conhecido pelos seus efeitos psicoativos. Apesar da controvérsia em relação ao uso ilícito, a canábis tendo vindo a demonstrar a sua utilidade e pertinência a nível medicinal para o tratamento de sintomatologia associada a diversas doenças como o Parkinson, anorexia ou cancro. Em relação aos não-canabinoides, os terpenos são uma classe de bastante interesse pelas suas propriedades sensoriais com grande influência no perfil aromático das inflorescências desta planta medicinal. Neste trabalho, foi desenvolvido um método analítico baseado em cromatografia gasosa com deteção por ionização em chama (GC-FID) para a identificação e quantificação de terpenos em inflorescências de canábis. Como expectável, constatou-se que parâmetros como o volume de injeção, a concentração da amostra, o comprimento da coluna e a temperatura do forno influenciam significativamente os resultados cromatográficos O método foi validado com sucesso para 29 dos 30 terpenos estudados, em conformidade com as orientações do Conselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH Q2 (R2)). Demonstrou cumprir os critérios estabelecidos para especificidade, linearidade, exatidão, recuperação, robustez, limite de quantificação, precisão, estabilidade das amostras e das soluções padrão, adequabilidade do sistema e ausência de efeito carry-over. A validação do método permitiu a sua implementação na rotina do laboratório de Controlo de Qualidade de uma Indústria Farmacêutica para análise de controlo de qualidade de produtos de canábis medicinal.