Publicação
Perfil da notificação espontânea de suspeitas de reações adversas associadas a Antidislipidémicos na região Sul de Portugal, no período de 2012 a 2016
| Resumo: | Introdução - Em Portugal, o sistema de farmacovigilância tem como base a notificação espontânea. Este método tem inúmeras vantagens que culminam no aumento do conhecimento do perfil de segurança dos fármacos. Os Antidislipidémicos, um dos grupos farmacológicos mais prescritos a nível mundial, têm uma posição fulcral no tratamento e prevenção da doença aterosclerótica, causa predominante de mortalidade e morbilidade. Dada a sua grande utilização é pertinente a monitorização da sua segurança. Objetivo - Caracterizar o perfil de notificação espontânea de reações adversas associadas a Antidislipidémicos na Região Sul de Portugal durante o período de 2012 a 2016. Métodos Estudo observacional, de orientação transversal, para análise das notificações de suspeitas de reações adversas relacionadas com Antidislipidémicos, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul, diretamente por profissionais de saúde e utentes, no período 2012 a 2016. Resultados - Foram recebidas 1713 suspeitas de reações adversas a medicamentos em que 60 (3,5%) eram relativas a Antidislipidémicos. O notificador mais ativo foi o farmacêutico (76,7%), a maioria a exercer funções numa Farmácia Comunitária (74,5%). A população mais afetada pertencia ao grupo etário dos idosos (60%) e ao género feminino (61,7%). As substâncias ativas mais notificadas foram a Atorvastatina (28,3%) e a Sinvastatina (25%). O SOC mais prevalente foi “Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos” seguido de “Doenças gastrointestinais”, e Mialgia foi o sintoma mais notificado (20%). Grande parte dos casos suspeitos foram considerados não graves (83,3%) e 63,3% dos efeitos adversos estavam descritos no Resumo de Características do Medicamento. Conclusões - As notificações referentes a Antidislipidémicos correspondem a apenas 3,5% do total recebido, o que demonstra uma alta taxa de subnotificação para este grupo farmacológico. Dada a limitação da não existência de trabalhos, a nível nacional e internacional, seria interessante a realização de estudos para comparação dos resultados obtidos. |
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| Autores principais: | Silva, Ana Filipa Neves da |
| Assunto: | Farmacovigilância Notificação espontânea, Reações adversas a medicamentos Antidislipidémicos Mestrado Integrado - 2017 |
| Ano: | 2017 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso aberto |
| Instituição associada: | Universidade de Lisboa |
| Idioma: | português |
| Origem: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| Resumo: | Introdução - Em Portugal, o sistema de farmacovigilância tem como base a notificação espontânea. Este método tem inúmeras vantagens que culminam no aumento do conhecimento do perfil de segurança dos fármacos. Os Antidislipidémicos, um dos grupos farmacológicos mais prescritos a nível mundial, têm uma posição fulcral no tratamento e prevenção da doença aterosclerótica, causa predominante de mortalidade e morbilidade. Dada a sua grande utilização é pertinente a monitorização da sua segurança. Objetivo - Caracterizar o perfil de notificação espontânea de reações adversas associadas a Antidislipidémicos na Região Sul de Portugal durante o período de 2012 a 2016. Métodos Estudo observacional, de orientação transversal, para análise das notificações de suspeitas de reações adversas relacionadas com Antidislipidémicos, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul, diretamente por profissionais de saúde e utentes, no período 2012 a 2016. Resultados - Foram recebidas 1713 suspeitas de reações adversas a medicamentos em que 60 (3,5%) eram relativas a Antidislipidémicos. O notificador mais ativo foi o farmacêutico (76,7%), a maioria a exercer funções numa Farmácia Comunitária (74,5%). A população mais afetada pertencia ao grupo etário dos idosos (60%) e ao género feminino (61,7%). As substâncias ativas mais notificadas foram a Atorvastatina (28,3%) e a Sinvastatina (25%). O SOC mais prevalente foi “Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos” seguido de “Doenças gastrointestinais”, e Mialgia foi o sintoma mais notificado (20%). Grande parte dos casos suspeitos foram considerados não graves (83,3%) e 63,3% dos efeitos adversos estavam descritos no Resumo de Características do Medicamento. Conclusões - As notificações referentes a Antidislipidémicos correspondem a apenas 3,5% do total recebido, o que demonstra uma alta taxa de subnotificação para este grupo farmacológico. Dada a limitação da não existência de trabalhos, a nível nacional e internacional, seria interessante a realização de estudos para comparação dos resultados obtidos. |
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