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Perfil da notificação espontânea de suspeitas de reações adversas associadas a antineoplásicos e imunomoduladores na Região Sul de Portugal, no período 2009 a 2013

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Resumo:Introdução As reações adversas a medicamentos podem constituir um grave problema de saúde pública pela morbilidade e mortalidade que implicam. Os Antineoplásicos e Imu- nomoduladores encontram-se frequentemente associados a estas reações dado o seu perfil farmacológico. Objetivos Caracterizar o perfil de notificação espontânea de suspeitas de reações adversas referentes aos Antineoplásicos e Imunomoduladores, na região Sul de Portugal, durante o período de 2009 a 2013. Métodos Estudo observacional descritivo, de orientação transversal, para análise das noti- ficações de suspeitas de reações adversas referentes a Antineoplásicos e Imunomodula- dores, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS), diretamente por profis- sionais de saúde e utentes, no período de 2009 a 2013. Resultados Durante o período em análise foram recebidas pela UFS 1.236 notificações de reações adversas a medicamentos, sendo 332 (26,9%) relativas ao grupo terapêutico estudado. O farmacêutico foi o notificador responsável pelo envio da maioria dos casos (84,1%). Os doentes reportados nas notificações pertenciam aos grupos etários adulto e idoso e o género feminino foi alvo da maioria das notificações (77,4%). Os medicamen- tos mais frequentemente notificados pertenciam ao subgrupo dos inibidores da aromata- se (36,8%), aos taxanos (26,7%) e aos derivados da platina (15,3%). Os SOCs predomi- nantes foram "Perturbações gerais e alterações no local de administração", "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos" e "Doenças gastrointestinais", sendo que a maioria (67,8%) das reações adversas foram classificadas como não graves. Conclusões O grupo terapêutico dos Antineoplásicos e Imunomoduladores foi responsável por cerca de um quarto de todas as notificações de reações adversas, tendo sido o far- macêutico o principal notificador. Não existindo dados nacionais sobre a segurança des- te grupo, seria importante analisar o perfil da notificação espontânea a nível de todo o país, considerando os perfis de toxicidade associados a este grupo de medicamentos, a vulnerabilidade dos doentes utilizadores e, o franco crescimento da implementação des- tas terapêuticas.
Autores principais:Geadas, Mária Isabel Mocho
Assunto:Mestrado Integrado - 2014 Antineoplásicos Farmacovigilância Imunomoduladores Reações adversas a medicamentos
Ano:2014
País:Portugal
Tipo de documento:dissertação de mestrado
Tipo de acesso:acesso restrito
Instituição associada:Universidade de Lisboa
Idioma:português
Origem:Repositório da Universidade de Lisboa
Descrição
Resumo:Introdução As reações adversas a medicamentos podem constituir um grave problema de saúde pública pela morbilidade e mortalidade que implicam. Os Antineoplásicos e Imu- nomoduladores encontram-se frequentemente associados a estas reações dado o seu perfil farmacológico. Objetivos Caracterizar o perfil de notificação espontânea de suspeitas de reações adversas referentes aos Antineoplásicos e Imunomoduladores, na região Sul de Portugal, durante o período de 2009 a 2013. Métodos Estudo observacional descritivo, de orientação transversal, para análise das noti- ficações de suspeitas de reações adversas referentes a Antineoplásicos e Imunomodula- dores, enviadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul (UFS), diretamente por profis- sionais de saúde e utentes, no período de 2009 a 2013. Resultados Durante o período em análise foram recebidas pela UFS 1.236 notificações de reações adversas a medicamentos, sendo 332 (26,9%) relativas ao grupo terapêutico estudado. O farmacêutico foi o notificador responsável pelo envio da maioria dos casos (84,1%). Os doentes reportados nas notificações pertenciam aos grupos etários adulto e idoso e o género feminino foi alvo da maioria das notificações (77,4%). Os medicamen- tos mais frequentemente notificados pertenciam ao subgrupo dos inibidores da aromata- se (36,8%), aos taxanos (26,7%) e aos derivados da platina (15,3%). Os SOCs predomi- nantes foram "Perturbações gerais e alterações no local de administração", "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos" e "Doenças gastrointestinais", sendo que a maioria (67,8%) das reações adversas foram classificadas como não graves. Conclusões O grupo terapêutico dos Antineoplásicos e Imunomoduladores foi responsável por cerca de um quarto de todas as notificações de reações adversas, tendo sido o far- macêutico o principal notificador. Não existindo dados nacionais sobre a segurança des- te grupo, seria importante analisar o perfil da notificação espontânea a nível de todo o país, considerando os perfis de toxicidade associados a este grupo de medicamentos, a vulnerabilidade dos doentes utilizadores e, o franco crescimento da implementação des- tas terapêuticas.