Publicação
Geriatric medicines development: improving regulatory strategies towards establishing an evidence-based benefit-risk balance in the geriatric population
| Resumo: | O crescimento da população geriátrica mundial, com elevada incidência na Europa, cria um sentido de responsabilidade na participação dos doentes geriátricos no desenvolvimento de medicamentos, considerando que os dados obtidos em estudos com adultos mais jovens não podem ser directamente extrapolados para os idosos. Nesta dissertação, é apresentada uma explicação detalhada sobre o envelhecimento e as doenças relacionadas com a idade de forma a permitir caracterizar o doente geriátrico e, posteriormente, fazer a ligação com os requisitos necessários a um eficaz desenvolvimento de medicamentos centrado no paciente geriátrico. A legislação que, actualmente, suporta a aprovação de medicamentos para comercialização e a execução de ensaios clínicos, assim como a interacção entre o ambiente dos ensaios clínicos e o sujeito geriátrico são objecto de uma análise profunda. É proposto um conjunto de medidas regulamentares para a melhoria do desenvolvimento de medicamentos geriátricos baseado em evidências. |
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| Autores principais: | Alfenim, Sara Cristina Traguedo |
| Assunto: | Geriatric Elderly Clinical trial Regulatory Evidence-based Patient-centric Medicines Teses de mestrado - 2021 |
| Ano: | 2022 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso aberto |
| Instituição associada: | Universidade de Lisboa |
| Idioma: | inglês |
| Origem: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| Resumo: | O crescimento da população geriátrica mundial, com elevada incidência na Europa, cria um sentido de responsabilidade na participação dos doentes geriátricos no desenvolvimento de medicamentos, considerando que os dados obtidos em estudos com adultos mais jovens não podem ser directamente extrapolados para os idosos. Nesta dissertação, é apresentada uma explicação detalhada sobre o envelhecimento e as doenças relacionadas com a idade de forma a permitir caracterizar o doente geriátrico e, posteriormente, fazer a ligação com os requisitos necessários a um eficaz desenvolvimento de medicamentos centrado no paciente geriátrico. A legislação que, actualmente, suporta a aprovação de medicamentos para comercialização e a execução de ensaios clínicos, assim como a interacção entre o ambiente dos ensaios clínicos e o sujeito geriátrico são objecto de uma análise profunda. É proposto um conjunto de medidas regulamentares para a melhoria do desenvolvimento de medicamentos geriátricos baseado em evidências. |
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