Publicação
Avaliação de medicamentos inovadores na Europa
| Resumo: | O rápido progresso que tem sido verificado nos últimos anos tem levado as agências reguladoras europeias a ter de reagir a novas exigências científicas, económicas e sociais, levando à alteração do conteúdo e formato da sua comunicação e processos de avaliação, de forma a conseguir dar resposta a uma evolução que pode representar um vasto leque de benefícios terapêuticos para os doentes. O advento de novas opções de diagnóstico (como a genotipagem e os biomarcadores) e inovação farmacêutica (como os medicamentos targeted e os nanomedicamentos) tornou-se o principal impulsionador científico deste desenvolvimento. Já como motores sociais e económicos deste desenvolvimento temos o pré-requisito necessário ao acesso dos doentes à maioria dos medicamentos inovadores – o preço e a comparticipação, avaliados pelos agentes de avaliação de tecnologias de saúde e pagadores. O envolvimento dos doentes no processo de investigação e desenvolvimento de novos medicamentos tem também vindo a ganhar relevância, com a inclusão de associações de doentes nas várias fases do processo, de forma a alcançar resultados que sejam cada vez mais dirigidos ao contexto real e aos que dos medicamentos usufruem. A evidência em contexto real (real-world evidence) tem-se igualmente posicionado como uma das novas fontes de informação para os decisores, fornecendo dados que incluem o reporte do uso dos medicamentos na prática clínica diária e o acompanhamento dos resultados em saúde produzidos pelos mesmos, contribuindo para a tomada de decisões mais informadas, inteligentes e sustentáveis para os sistemas de saúde. |
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| Autores principais: | Rosa, Mafalda Sofia Mendes |
| Assunto: | Medicamentos inovadores Avaliação de medicamentos Inovação farmacêutica Mestrado Integrado - 2019 |
| Ano: | 2019 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso aberto |
| Instituição associada: | Universidade de Lisboa |
| Idioma: | português |
| Origem: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| Resumo: | O rápido progresso que tem sido verificado nos últimos anos tem levado as agências reguladoras europeias a ter de reagir a novas exigências científicas, económicas e sociais, levando à alteração do conteúdo e formato da sua comunicação e processos de avaliação, de forma a conseguir dar resposta a uma evolução que pode representar um vasto leque de benefícios terapêuticos para os doentes. O advento de novas opções de diagnóstico (como a genotipagem e os biomarcadores) e inovação farmacêutica (como os medicamentos targeted e os nanomedicamentos) tornou-se o principal impulsionador científico deste desenvolvimento. Já como motores sociais e económicos deste desenvolvimento temos o pré-requisito necessário ao acesso dos doentes à maioria dos medicamentos inovadores – o preço e a comparticipação, avaliados pelos agentes de avaliação de tecnologias de saúde e pagadores. O envolvimento dos doentes no processo de investigação e desenvolvimento de novos medicamentos tem também vindo a ganhar relevância, com a inclusão de associações de doentes nas várias fases do processo, de forma a alcançar resultados que sejam cada vez mais dirigidos ao contexto real e aos que dos medicamentos usufruem. A evidência em contexto real (real-world evidence) tem-se igualmente posicionado como uma das novas fontes de informação para os decisores, fornecendo dados que incluem o reporte do uso dos medicamentos na prática clínica diária e o acompanhamento dos resultados em saúde produzidos pelos mesmos, contribuindo para a tomada de decisões mais informadas, inteligentes e sustentáveis para os sistemas de saúde. |
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