Publicação

Implementação de planos de prevenção da gravidez (PPG) no âmbito da gestão de risco em Portugal: análise comparativa entre medicamentos

Detalhes bibliográficos
Resumo:	Introdução: A farmacovigilância engloba o Plano de Gestão de Risco (PGR), no qual estão incluídas as Medidas de Minimização de Risco (MMR). Estas medidas podem ser medidas de minimização de risco de rotina ou adicionais. Nas medidas adicionais estão presentes os Planos de Prevenção da Gravidez (PPG), que são implementados para medicamentos teratogénicos. Objetivos: Criar uma lista de medicamentos teratogénicos, bem como, analisar e comparar as Medidas de Minimização de Risco (MMR) associadas, que estão implementadas em Portugal. Materiais e métodos: Foi realizada uma revisão de literatura, recorrendo às bases de dados NCBI, Google e B-on, utilizando termos de pesquisa como: “planos de prevenção da gravidez minimização de risco” ou “teratogenic medication”, com o objetivo de aprofundar o conhecimento sobre este tema e identificar uma parte da listagem dos medicamentos teratogénicos. Seguidamente, no Infomed - base de dados do INFARMED, foram selecionados, e analisados os medicamentos cujas Medidas de Minimização de Risco (MMR) estavam associadas ao uso na gravidez. Finalmente, realizou-se a comparação entre as medidas de minimização de risco implementadas, que incidiu sobre o Resumo de Características do Medicamento (RCM), as Cartas de Comunicação Direta com Profissionais de Saúde (DHPC), os materiais educacionais para profissionais de saúde e para o doente. Resultados: Foram analisados 113 medicamentos. As Medidas de Minimização de Risco (MMR) de rotina estão presentes em todos. Das Medidas de Minimização de Risco (MMR) adicionais (em 36 medicamentos), as que mais figuram são os guias do doente (16 medicamentos), do profissional de saúde (13 medicamentos) e as Cartas de Comunicação Direta com Profissionais de Saúde (DHPC) (16 medicamentos). As medidas específicas para prevenção da gravidez mais presentes são a utilização de contraceção (96 medicamentos) e os testes de gravidez (28 medicamentos). O ácido valpróico, acitretina, isotreinoína, lenalidomida, pomalidomida, talidomida e vismodegib são os 7 fármacos que apresentam os Planos de Prevenção da Gravidez (PPG) mais elaborados e exigentes. Os profissionais de saúde devem transmitir o risco associado ao medicamento, garantindo que o doente compreende estas informações e recebe os materiais educacionais disponíveis. Conclusões: Existe uma grande diversidade de abordagens nos medicamentos analisados, desde ter só uma advertência para a possibilidade de teratogenicidade no Resumo de Características do Medicamento (RCM), a Planos de Prevenção da Gravidez (PPG) muito complexos com várias Medidas de Minimização de Risco (MMR) adicionais associadas.
Autores principais:	Borges, Joana Catarina Lopes
Assunto:	Contracepção Medicamento Medidas de minimização de risco Planos de prevenção da gravidez Teratogénico Mestrado integrado - 2021
Ano:	2021
País:	Portugal
Tipo de documento:	dissertação de mestrado
Tipo de acesso:	acesso aberto
Instituição associada:	Universidade de Lisboa
Idioma:	português
Origem:	Repositório da Universidade de Lisboa

Descrição
Resumo:	Introdução: A farmacovigilância engloba o Plano de Gestão de Risco (PGR), no qual estão incluídas as Medidas de Minimização de Risco (MMR). Estas medidas podem ser medidas de minimização de risco de rotina ou adicionais. Nas medidas adicionais estão presentes os Planos de Prevenção da Gravidez (PPG), que são implementados para medicamentos teratogénicos. Objetivos: Criar uma lista de medicamentos teratogénicos, bem como, analisar e comparar as Medidas de Minimização de Risco (MMR) associadas, que estão implementadas em Portugal. Materiais e métodos: Foi realizada uma revisão de literatura, recorrendo às bases de dados NCBI, Google e B-on, utilizando termos de pesquisa como: “planos de prevenção da gravidez minimização de risco” ou “teratogenic medication”, com o objetivo de aprofundar o conhecimento sobre este tema e identificar uma parte da listagem dos medicamentos teratogénicos. Seguidamente, no Infomed - base de dados do INFARMED, foram selecionados, e analisados os medicamentos cujas Medidas de Minimização de Risco (MMR) estavam associadas ao uso na gravidez. Finalmente, realizou-se a comparação entre as medidas de minimização de risco implementadas, que incidiu sobre o Resumo de Características do Medicamento (RCM), as Cartas de Comunicação Direta com Profissionais de Saúde (DHPC), os materiais educacionais para profissionais de saúde e para o doente. Resultados: Foram analisados 113 medicamentos. As Medidas de Minimização de Risco (MMR) de rotina estão presentes em todos. Das Medidas de Minimização de Risco (MMR) adicionais (em 36 medicamentos), as que mais figuram são os guias do doente (16 medicamentos), do profissional de saúde (13 medicamentos) e as Cartas de Comunicação Direta com Profissionais de Saúde (DHPC) (16 medicamentos). As medidas específicas para prevenção da gravidez mais presentes são a utilização de contraceção (96 medicamentos) e os testes de gravidez (28 medicamentos). O ácido valpróico, acitretina, isotreinoína, lenalidomida, pomalidomida, talidomida e vismodegib são os 7 fármacos que apresentam os Planos de Prevenção da Gravidez (PPG) mais elaborados e exigentes. Os profissionais de saúde devem transmitir o risco associado ao medicamento, garantindo que o doente compreende estas informações e recebe os materiais educacionais disponíveis. Conclusões: Existe uma grande diversidade de abordagens nos medicamentos analisados, desde ter só uma advertência para a possibilidade de teratogenicidade no Resumo de Características do Medicamento (RCM), a Planos de Prevenção da Gravidez (PPG) muito complexos com várias Medidas de Minimização de Risco (MMR) adicionais associadas.