Publication
O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde
| Summary: | A Avaliação das Tecnologias da Saúde (ATS) é um conjunto de metodologias e processos de avaliações realizadas para orientar as decisões políticas quanto ao financiamento do Estado e a utilização da tecnologia pelos sistemas públicos de saúde. Em Portugal, a ATS é competência do Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde, órgão subordinado ao INFARMED, I.P. Já nos demais países da União Europeia (UE), é competência de inúmeras Agências Reguladoras, diferentes entre si em experiência e maturidade dos processos. Ainda que a importância da ATS seja amplamente reconhecida na UE, e que já tenham sido realizadas tentativas de harmonizar os critérios de avaliação em ATS, não existe um consenso definido entre os países da UE. Disto resulta, para os criadores de tecnologia de saúde, um aumento dos entraves burocráticos para o lançamento de novas tecnologias e para os doentes, possíveis entraves na disponibilidade de novos medicamentos. Com o objetivo de diminuir tais entraves, bem como de melhorar o acesso ao mercado dos medicamentos, foi criado o Regulamento (UE) 2021/2282, a ser aplicado a partir de janeiro de 2025. Este regulamento encontra-se de momento em uma fase preparatória, e pretende harmonizar critérios de avaliação clínica conjunta das tecnologias de saúde no âmbito da UE. Neste contexto, através da reunião de informações legislativas relacionadas às ATS, e através de uma revisão do histórico das ações em conjunto na UE, a presente monografia identificou as vantagens e os desafios deste novo paradigma. Como vantagens, foi possível concluir que o novo paradigma é uma mais-valia para os países com pouca experiência em ATS, já que podem usufruir dos resultados dos trabalhos em conjunto. Adicionalmente, uma vez harmonizados os processos, as informações submetidas pelos criadores das tecnologias de saúde passam a ser avaliadas uma única vez ao nível europeu, diminuindo o duplo trabalho e esforços envolvidos. Quanto aos desafios, concluiu-se que poderá haver dificuldades na harmonização dos critérios de avaliação, devido aos diferentes contextos e realidades dos Estados-Membros. Não obstante, as novas exigências poderão tornar o acesso ao mercado de medicamentos europeu menos atraentes aos criadores de tecnologias de saúde. |
|---|---|
| Main Authors: | Silva, Débora de Oliva |
| Subject: | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| Year: | 2023 |
| Country: | Portugal |
| Document type: | master thesis |
| Access type: | open access |
| Associated institution: | Universidade de Lisboa |
| Language: | Portuguese |
| Origin: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| _version_ | 1866809387070259200 |
|---|---|
| author | Silva, Débora de Oliva |
| author_facet | Silva, Débora de Oliva |
| author_role | author |
| contributor_name_str_mv | Martins, Maria Sofia Rodrigues Pintado de Oliveira Repositório Científico de Acesso Aberto da ULisboa |
| country_str | PT |
| creators_json_txt | [{\"Person.name\":\"Silva, Débora de Oliva\"}] |
| datacite.contributors.contributor.contributorName.fl_str_mv | Martins, Maria Sofia Rodrigues Pintado de Oliveira Repositório Científico de Acesso Aberto da ULisboa |
| datacite.creators.creator.creatorName.fl_str_mv | Silva, Débora de Oliva |
| datacite.date.Accepted.fl_str_mv | 2023-07-18T00:00:00Z |
| datacite.date.available.fl_str_mv | 2024-03-21T13:35:01Z |
| datacite.date.embargoed.fl_str_mv | 2024-03-21T13:35:01Z |
| datacite.rights.fl_str_mv | http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| datacite.subjects.subject.fl_str_mv | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| datacite.titles.title.fl_str_mv | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| dc.contributor.none.fl_str_mv | Martins, Maria Sofia Rodrigues Pintado de Oliveira Repositório Científico de Acesso Aberto da ULisboa |
| dc.creator.none.fl_str_mv | Silva, Débora de Oliva |
| dc.date.Accepted.fl_str_mv | 2023-07-18T00:00:00Z |
| dc.date.available.fl_str_mv | 2024-03-21T13:35:01Z |
| dc.date.embargoed.fl_str_mv | 2024-03-21T13:35:01Z |
| dc.format.none.fl_str_mv | application/pdf |
| dc.identifier.none.fl_str_mv | http://hdl.handle.net/10451/63640 |
| dc.language.none.fl_str_mv | por |
| dc.rights.none.fl_str_mv | http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| dc.subject.none.fl_str_mv | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| dc.title.fl_str_mv | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| dc.type.none.fl_str_mv | http://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc |
| description | A Avaliação das Tecnologias da Saúde (ATS) é um conjunto de metodologias e processos de avaliações realizadas para orientar as decisões políticas quanto ao financiamento do Estado e a utilização da tecnologia pelos sistemas públicos de saúde. Em Portugal, a ATS é competência do Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde, órgão subordinado ao INFARMED, I.P. Já nos demais países da União Europeia (UE), é competência de inúmeras Agências Reguladoras, diferentes entre si em experiência e maturidade dos processos. Ainda que a importância da ATS seja amplamente reconhecida na UE, e que já tenham sido realizadas tentativas de harmonizar os critérios de avaliação em ATS, não existe um consenso definido entre os países da UE. Disto resulta, para os criadores de tecnologia de saúde, um aumento dos entraves burocráticos para o lançamento de novas tecnologias e para os doentes, possíveis entraves na disponibilidade de novos medicamentos. Com o objetivo de diminuir tais entraves, bem como de melhorar o acesso ao mercado dos medicamentos, foi criado o Regulamento (UE) 2021/2282, a ser aplicado a partir de janeiro de 2025. Este regulamento encontra-se de momento em uma fase preparatória, e pretende harmonizar critérios de avaliação clínica conjunta das tecnologias de saúde no âmbito da UE. Neste contexto, através da reunião de informações legislativas relacionadas às ATS, e através de uma revisão do histórico das ações em conjunto na UE, a presente monografia identificou as vantagens e os desafios deste novo paradigma. Como vantagens, foi possível concluir que o novo paradigma é uma mais-valia para os países com pouca experiência em ATS, já que podem usufruir dos resultados dos trabalhos em conjunto. Adicionalmente, uma vez harmonizados os processos, as informações submetidas pelos criadores das tecnologias de saúde passam a ser avaliadas uma única vez ao nível europeu, diminuindo o duplo trabalho e esforços envolvidos. Quanto aos desafios, concluiu-se que poderá haver dificuldades na harmonização dos critérios de avaliação, devido aos diferentes contextos e realidades dos Estados-Membros. Não obstante, as novas exigências poderão tornar o acesso ao mercado de medicamentos europeu menos atraentes aos criadores de tecnologias de saúde. |
| dirty | 0 |
| eu_rights_str_mv | openAccess |
| format | masterThesis |
| fulltext.url.fl_str_mv | https://repositorio.ulisboa.pt/bitstreams/a92ba32c-7203-4eb5-a6e7-faaa55ac3ac1/download |
| id | ul_dbaeceac74db5208434b02f4fc3d36ad |
| identifier.url.fl_str_mv | http://hdl.handle.net/10451/63640 |
| instacron_str | ul |
| institution | Universidade de Lisboa |
| instname_str | Universidade de Lisboa |
| language | por |
| network_acronym_str | ul |
| network_name_str | Repositório da Universidade de Lisboa |
| oai_identifier_str | oai:repositorio.ulisboa.pt:10451/63640 |
| organization_str_mv | urn:organizationAcronym:ul |
| person_str_mv | Silva, Débora de Oliva |
| publishDate | 2023 |
| reponame_str | Repositório da Universidade de Lisboa |
| repository_id_str | urn:repositoryAcronym:ul |
| service_str_mv | urn:repositoryAcronym:ul |
| spelling | porpt_PTA Avaliação das Tecnologias da Saúde (ATS) é um conjunto de metodologias e processos de avaliações realizadas para orientar as decisões políticas quanto ao financiamento do Estado e a utilização da tecnologia pelos sistemas públicos de saúde. Em Portugal, a ATS é competência do Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde, órgão subordinado ao INFARMED, I.P. Já nos demais países da União Europeia (UE), é competência de inúmeras Agências Reguladoras, diferentes entre si em experiência e maturidade dos processos. Ainda que a importância da ATS seja amplamente reconhecida na UE, e que já tenham sido realizadas tentativas de harmonizar os critérios de avaliação em ATS, não existe um consenso definido entre os países da UE. Disto resulta, para os criadores de tecnologia de saúde, um aumento dos entraves burocráticos para o lançamento de novas tecnologias e para os doentes, possíveis entraves na disponibilidade de novos medicamentos. Com o objetivo de diminuir tais entraves, bem como de melhorar o acesso ao mercado dos medicamentos, foi criado o Regulamento (UE) 2021/2282, a ser aplicado a partir de janeiro de 2025. Este regulamento encontra-se de momento em uma fase preparatória, e pretende harmonizar critérios de avaliação clínica conjunta das tecnologias de saúde no âmbito da UE. Neste contexto, através da reunião de informações legislativas relacionadas às ATS, e através de uma revisão do histórico das ações em conjunto na UE, a presente monografia identificou as vantagens e os desafios deste novo paradigma. Como vantagens, foi possível concluir que o novo paradigma é uma mais-valia para os países com pouca experiência em ATS, já que podem usufruir dos resultados dos trabalhos em conjunto. Adicionalmente, uma vez harmonizados os processos, as informações submetidas pelos criadores das tecnologias de saúde passam a ser avaliadas uma única vez ao nível europeu, diminuindo o duplo trabalho e esforços envolvidos. Quanto aos desafios, concluiu-se que poderá haver dificuldades na harmonização dos critérios de avaliação, devido aos diferentes contextos e realidades dos Estados-Membros. Não obstante, as novas exigências poderão tornar o acesso ao mercado de medicamentos europeu menos atraentes aos criadores de tecnologias de saúde.application/pdfpt_PTO Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúdeSilva, Débora de OlivaMartins, Maria Sofia Rodrigues Pintado de OliveiraHostingInstitutionOrganizationalRepositório Científico de Acesso Aberto da ULisboae-mailmailto:repositorio@reitoria.ulisboa.ptrepositorio@reitoria.ulisboa.ptURNurn:tid:2035134522024-03-21T13:35:01Z2023-07-182023-06-072023-07-18T00:00:00ZHandlehttp://hdl.handle.net/10451/63640http://purl.org/coar/access_right/c_abf2open accessAvaliação das tecnologias de saúdeRegulamento (UE) 2021/2282EUnetHTAMestrado Integrado - 2023863270 bytesliteraturehttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdccmaster thesishttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2application/pdffulltexthttps://repositorio.ulisboa.pt/bitstreams/a92ba32c-7203-4eb5-a6e7-faaa55ac3ac1/download |
| spellingShingle | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde Silva, Débora de Oliva Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| status | SINGLETON |
| subject.fl_str_mv | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| title | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| title_full | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| title_fullStr | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| title_full_unstemmed | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| title_short | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| title_sort | O Novo paradigma na avaliação das tecnologias de saúde |
| topic | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| topic_facet | Avaliação das tecnologias de saúde Regulamento (UE) 2021/2282 EUnetHTA Mestrado Integrado - 2023 |
| url | http://hdl.handle.net/10451/63640 |
| visible | 1 |