Publicação
O impacto da participação em investigação clínica nos outcomes de doentes com cancro da mama avançado HER2+ : estudo da população de doentes do serviço de oncologia médica do HSM
| Resumo: | A expetativa de benefício em relação à sua saúde é referida por muitos doentes como uma das suas principais motivações para participar em investigação clínica. No entanto, os estudos realizados com o intuito de demonstrar este benefício têm obtido resultados contraditórios. Com o objetivo de avaliar o impacto da participação em investigação clínica nos outcomes de sobrevivência, foram analisados dados de 50 doentes com cancro da mama metastizado com sobreexpressão de HER2 tratados no Serviço de Oncologia Médica (SOM) do Hospital de Santa Maria (HSM). O grupo de controlo (n=25) foi comparado com um grupo de participantes num ensaio clínico (n=5) e com um grupo de participantes num estudo observacional (n=20). Comparou-se ainda o registo de eventos adversos destes grupos de doentes. Não se observaram diferenças estatisticamente significativas na sobrevivência global nem na sobrevivência livre de progressão, quando comparados doentes que realizaram tratamentos semelhantes. Embora se tenha observado melhor sobrevivência global no grupo de participantes no estudo observacional (p=0,016; HR 0.196, 95% CI: 0.044-0.866), essa diferença desapareceu na análise de subgrupos que incluiu apenas doentes que realizaram tratamento com duplo bloqueio HER2. Adicionalmente, não se verificaram diferenças no registo global de eventos adversos, apesar de se ter verificado um maior registo de eventos de graus 1 e 2 (CTCAE) no âmbito do ensaio clínico em comparação com a prática clínica habitual (p=0,016). Estes resultados sugerem que os doentes tratados no SOM do HSM recebem cuidados de igual qualidade, quer participem ou não em investigação. Contudo, dado o número de doentes incluídos, e uma vez que a participação em ensaios se associou a melhores outcomes de sobrevivência noutros estudos em cancro da mama, este estudo deve ser considerado exploratório e a realização de um novo estudo com uma maior amostra seria útil. |
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| Autores principais: | Lopes, Marta Henriques Monteiro Vaz |
| Assunto: | Cancro da mama Ensaios clínicos Trial effect Oncologia |
| Ano: | 2020 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso restrito |
| Instituição associada: | Universidade de Lisboa |
| Idioma: | português |
| Origem: | Repositório da Universidade de Lisboa |
| Resumo: | A expetativa de benefício em relação à sua saúde é referida por muitos doentes como uma das suas principais motivações para participar em investigação clínica. No entanto, os estudos realizados com o intuito de demonstrar este benefício têm obtido resultados contraditórios. Com o objetivo de avaliar o impacto da participação em investigação clínica nos outcomes de sobrevivência, foram analisados dados de 50 doentes com cancro da mama metastizado com sobreexpressão de HER2 tratados no Serviço de Oncologia Médica (SOM) do Hospital de Santa Maria (HSM). O grupo de controlo (n=25) foi comparado com um grupo de participantes num ensaio clínico (n=5) e com um grupo de participantes num estudo observacional (n=20). Comparou-se ainda o registo de eventos adversos destes grupos de doentes. Não se observaram diferenças estatisticamente significativas na sobrevivência global nem na sobrevivência livre de progressão, quando comparados doentes que realizaram tratamentos semelhantes. Embora se tenha observado melhor sobrevivência global no grupo de participantes no estudo observacional (p=0,016; HR 0.196, 95% CI: 0.044-0.866), essa diferença desapareceu na análise de subgrupos que incluiu apenas doentes que realizaram tratamento com duplo bloqueio HER2. Adicionalmente, não se verificaram diferenças no registo global de eventos adversos, apesar de se ter verificado um maior registo de eventos de graus 1 e 2 (CTCAE) no âmbito do ensaio clínico em comparação com a prática clínica habitual (p=0,016). Estes resultados sugerem que os doentes tratados no SOM do HSM recebem cuidados de igual qualidade, quer participem ou não em investigação. Contudo, dado o número de doentes incluídos, e uma vez que a participação em ensaios se associou a melhores outcomes de sobrevivência noutros estudos em cancro da mama, este estudo deve ser considerado exploratório e a realização de um novo estudo com uma maior amostra seria útil. |
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