Publicação
Gestão dos processos inerentes à implementação e condução de ensaios clínicos de fase I
| Resumo: | O seguinte relatório aborda a importância dos ensaios clínicos para a inovação terapêutica. O desenvolvimento de novos fármacos é um processo demorado e complexo, sendo dividido em etapas. O estágio curricular realizado na BlueClinical Fase I permitiu a integração na esquipa de Gestão de Ensaios Clinícos, possibilitando uma melhor compreensão no que toca á realização de ensaios clínicos. O principal objetivo do presente relatório é fornecer uma visão das atividades realizadas e envolvidas na condução de um ensaio clínico e na importância de garantir a eficácia e segurança da entrada de novos fármacos na indústria estando descritos as diversas etapas pelo que os ensaios clínicos necessitam passar, por que leis e normas são regidos para que seja garantida a qualidade e confiabilidade dos dados submetidos às alteridades regulamentares. |
|---|---|
| Autores principais: | Ganço, Marta Pinto Rodrigues Pereira |
| Assunto: | Ensaio clínico BlueClinical CTA Clinical trial |
| Ano: | 2024 |
| País: | Portugal |
| Tipo de documento: | dissertação de mestrado |
| Tipo de acesso: | acesso embargado |
| Instituição associada: | Universidade Católica Portuguesa |
| Idioma: | português |
| Origem: | Veritati - Repositório Institucional da Universidade Católica Portuguesa |
| Resumo: | O seguinte relatório aborda a importância dos ensaios clínicos para a inovação terapêutica. O desenvolvimento de novos fármacos é um processo demorado e complexo, sendo dividido em etapas. O estágio curricular realizado na BlueClinical Fase I permitiu a integração na esquipa de Gestão de Ensaios Clinícos, possibilitando uma melhor compreensão no que toca á realização de ensaios clínicos. O principal objetivo do presente relatório é fornecer uma visão das atividades realizadas e envolvidas na condução de um ensaio clínico e na importância de garantir a eficácia e segurança da entrada de novos fármacos na indústria estando descritos as diversas etapas pelo que os ensaios clínicos necessitam passar, por que leis e normas são regidos para que seja garantida a qualidade e confiabilidade dos dados submetidos às alteridades regulamentares. |
|---|