Autor(es):
Vera, José ; Gomes, André ; Póvoas, Diana ; Seixas, Diana ; Maltez, Fernando ; Pedroto, Isabel ; Maia, Luís ; Mota, Margarida ; Vieira, Maria João ; Manata, Maria José ; Ferreira, Paula ; Lino, Sara ; Pereira Guedes, Tiago ; Barradas, Vânia ; Marques, Nuno
Data: 2024
Origem: Acta Médica Portuguesa
Assunto(s): Genotype; Glecaprevir; Hepatitis C, Chronic/drug therapy; Pibrentasvir; Portugal; Treatment Outcome; Genótipo; Glecaprevir; Hepatite C Crónica/tratamento farmacológico; Pibrentasvir; Portugal; Resultado do Tratamento
Descrição
Introduction: Information about pan-genotypic treatments for hepatitis in Portugal is scarce. We aimed to evaluate the effectiveness and safety of glecaprevir plus pibrentasvir (GLE/PIB) treatment for hepatitis C virus (HCV) infection in real-world clinical practice.Methods: An observational prospective study was implemented in six hospitals with 121 adult HCV patients who initiated treatment with GLE/PIB between October 2018 and April 2019, according to clinical practice. Eligible patients had confirmed HCV infection genotype (GT) 1 to 6 and were either treatment-naïve or had experience with interferon-, ribavirin- or sofosbuvir-based regimens, with or without compensated cirrhosis. Baseline sociodemographic and safety data are described for the total population (N = 115). Effectiveness [sustained virologic response 12 weeks after treatment (SVR12)] and patient-reported outcomes are presented for the core population with sufficient follow-up data (n = 97).Results: Most patients were male (83.5%), aged < 65 years (94.8%), with current or former alcohol consumption (77.3%), illicit drug use (72.6%), and HCV acquisition through intravenous drug use (62.0%). HIV co-infection occurred in 22.6% of patients. The prevalence of each GT was: GT1 51.3%, GT2 1.7%, GT3 30.4%, GT4 16.5%, and GT5.6 0%. Most patients were non-cirrhotic (80.9%) and treatment-naïve (93.8%). The SVR12 rates were 97.9% (95% CI: 92.8 - 99.4), and > 95% across cirrhosis status, GT, illicit drug use, alcohol consumption, and HCV treatment experience. The adverse event rate was 2.6%, and no patient discontinued treatment due to adverse events related to GLE/PIB.Conclusion: Consistent with other real-world studies and clinical trials, treatment with GLE/PIB showed high effectiveness and tolerability overall and in difficult-to-treat subgroups (ClinicalTrials.gov: NCT03303599).
Introdução: A informação sobre os tratamentos pan-genotípicos da hepatite em Portugal é escassa. Pretendeu-se avaliar a efetividade e segurança do glecaprevir+pibrentasvir (GLE/PIB) para tratamento da infeção por vírus da hepatite C (VHC), na prática clínica habitual em Portugal.Métodos: Estudo prospetivo observacional em seis hospitais, com 121 adultos com hepatite C que iniciaram GLE/PIB entre outubro 2018 e abril 2019, conforme a prática clínica habitual. Os doentes elegíveis tinham infeção por VHC de genótipo (GT) 1 a 6, independentemente de ter ou não cirrose compensada e tratamento prévio. Os dados sociodemográficos e de segurança foram descritos para a população total (N = 115). As taxas de resposta virológica sustentada às 12 semanas (RVS12) foram apresentadas para a população com seguimento completo (n = 97).Resultados: A maioria dos doentes eram homens (83,5%), < 65 anos (94,8%), consumo atual ou anterior de álcool (77,3%) e de substâncias ilícitas (72,6%), e infeção VHC adquirida por agulha contaminada/uso de substâncias intravenosas (62,0%); 22,6% era co-infetado com VIH. A prevalência de GT1 foi de 51,3%, GT2 1,7%, GT3 30,4%, GT4 16,5% e GT5,6 0%. A maioria não tinha cirrose (80,9%) nem tratamento prévio (93,8%). As taxas de RVS12 foram de 97,9% (IC de 95%: 92,8 - 99,4) no geral e > 95% nos subgrupos com cirrose, GT3, uso de substâncias ilícitas, alcoolismo e tratamento prévio. A taxa de eventos adversos foi de 2,6% e nenhum doente interrompeu o tratamento devido a eventos adversos. A qualidade de vida, produtividade e fadiga melhoraram após tratamento.Conclusão: Em linha com outros estudos, o tratamento com GLE/PIB mostrou alta eficácia e tolerabilidade, no geral e por subgrupos de doentes de difícil tratamento (ClinicalTrials.gov: NCT03303599).
